Sensipar（西那卡塞）片剂：这种拟钙剂能干啥？

药物描述

Sensipar（西那卡塞）是一种拟钙剂，能增强钙敏感受体对外部钙离子激活的敏感性。Sensipar片剂含有西那卡塞盐酸盐，其分子式为C₂₂H₂₂F₃N·HCl，分子量为393.9 g/mol（盐酸盐形式）和357.4 g/mol（游离碱形式）。

它包含一个具有R绝对构型的手性中心，R对映体是更为有效的对映体，已证实是产生药理作用的主要成分。

西那卡塞盐酸盐是一种白色至灰白色的结晶固体，易溶于甲醇或95%乙醇，微溶于水。

Sensipar片剂为浅绿色薄膜包衣的椭圆形片剂，用于口服，每片含有30 mg、60 mg或90 mg的西那卡塞（以游离碱当量计，即分别为33 mg、66 mg和99 mg的盐酸盐形式）。

西那卡塞盐酸盐在化学上被描述为N[(R)-(−)-1-萘基]乙基]-3-[3-(三氟甲基)苯基]氨基丙烷盐酸盐，其结构式如下所示。

非活性成分

Sensipar片剂中的非活性成分包括预糊化淀粉、微晶纤维素、聚维酮、交联聚维酮、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。

片剂使用彩色涂层（Opadry® II绿色）、透明薄膜涂层（Opadry® Clear）和巴西棕榈蜡涂层。

适应症

1. 继发性甲状旁腺功能亢进：Sensipar适用于治疗成年慢性肾脏病（CKD）透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）。[参见临床研究]

2. 甲状旁腺癌：Sensipar适用于治疗成年甲状旁腺癌患者的高钙血症。[参见临床研究]

3. 原发性甲状旁腺功能亢进：Sensipar适用于治疗原发性HPT成年患者的高钙血症，当血清钙水平需要控制但不能进行甲状旁腺切除术时。[参见临床研究]

剂量和管理

Sensipar片剂应整个吞服，不可分割。建议与食物一同服用或饭后不久服用。剂量需个体化。

1. 对于成年慢性肾脏病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进：推荐初始剂量为每日30毫克。应在开始或调整Sensipar剂量后1至4周内检测血清钙和血清磷水平，并检测完整的甲状旁腺激素（iPTH）水平（低钙血症监测）。滴定频率不应超过每2至4周一次，每次增加30、60、90、120和180毫克，每日一次，目标iPTH水平为150至300 pg/mL。iPTH水平应在服用Sensipar后12小时内评估。Sensipar可以单独使用或与维生素D类固醇和/或磷酸盐结合剂联合使用。在滴定过程中，应定期监测血清钙水平，如果血清钙水平下降到正常范围以下，应采取适当措施提高血清钙水平，如补充钙剂、增加钙基磷酸盐结合剂的剂量、增加维生素D类固醇的剂量或暂停Sensipar治疗。[参见监测低钙血症和警告与注意事项]

2. 对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进：推荐初始剂量为每日两次30毫克。Sensipar的剂量应每2至4周滴定一次，每次增加30、60和90毫克，每日两次，以使血清钙水平恢复正常。血清钙水平应在开始或调整剂量后一周内测量。[参见监测低钙血症和警告与预防措施]

监测低钙血症：一旦确定了维持剂量，对于继发性甲状旁腺功能亢进伴有CKD的透析患者，应每月测量一次血清钙水平。对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进的患者，应每两个月测量一次血清钙水平。

对于继发性甲状旁腺功能亢进伴有CKD的透析患者，如果血清钙水平低于8.4 mg/dL但高于7.5 mg/dL，或者出现低钙血症症状，且使用含钙磷酸盐结合剂和/或维生素D类固醇后仍未改善，应考虑调整剂量或采取其他措施。

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