Afluria流感疫苗怎么打？成分和适用人群要知道哪些？

Afluria 是一种用于肌肉注射的流感疫苗，呈无菌、透明、无色至略微乳白色悬浮液，可能含有一些沉淀物。该疫苗由在鸡胚的尿囊液中培养的流感病毒制备而成，经过收获后，利用连续流区带离心法在蔗糖密度梯度中纯化病毒，然后使用 β-丙内酯灭活病毒，并通过牛磺脱氧胆酸钠破坏病毒颗粒，从而生成“裂解病毒体”。裂解后的病毒进一步纯化，并悬浮于磷酸盐缓冲的等渗溶液中。

Afluria 根据美国公共卫生署（USPHS）在2018-2019流感季节的要求进行了标准化，每0.5ml剂量包含45mcg 血凝素（HA）。

对于2018-2019北半球流感季节推荐的三种流感毒株，每种毒株各含15mcg HA：A/Singapore/GP1908/2015 IVR 180A (H1N1) (A/Michigan/45/2016-like)。

0.25ml剂量包含每种推荐毒株各7.5mcg HA。

硫柳汞，一种汞衍生物，不应用于单剂量包装的生产过程，因此这些产品不含防腐剂。多剂量包装则含有硫柳汞作为防腐剂。每个0.5ml剂量含有24.5mcg汞，而每个0.25ml剂量含有12.25mcg汞。单次0.5ml剂量的Afluria包含以下成分：氯化钠（4.1mg）、磷酸二氢钠（80mcg）、磷酸氢二钠（300mcg）、磷酸二氢钾（20mcg）、氯化钾（20mcg）和氯化钙（0.5mcg）。

从生产过程中，每0.5ml剂量可能含有残留的牛磺脱氧胆酸钠（≤10ppm）、卵清蛋白（<1mcg）、蔗糖（<10mcg）、硫酸新霉素（≤61.5ng）、多粘菌素B（≤10.5ng）和β-丙内酯（≤2ng）。单次0.25ml剂量的Afluria含有这些成分的一半。

用于不含防腐剂的单剂量注射器的橡胶帽和柱塞，以及用于多剂量瓶的橡胶塞，均不是由天然乳胶制成。

Afluria 的适应症和剂量：

适应症：Afluria 是一种灭活的流感疫苗，用于主动免疫预防由流感病毒引起的疾病。

剂量和管理：仅通过肌肉注射给药，可以使用针头和注射器（适用于6个月及以上人群）或 Pharmajet Stratis 无针注射系统。使用前需充分摇匀，并在给药前仔细检查是否有颗粒或变色，如发现异常不应使用。对于单剂量预填充注射器，需彻底摇匀并立即注射。对于多剂量瓶，在每次抽取剂量前需彻底摇匀并立即注射。

针头和注射器：每个患者使用无菌针头和注射器，建议使用小注射器（0.5毫升或1毫升），以减少任何潜在的产品浪费。

Pharmajet Stratis 无针注射系统：关于如何抽取0.5ml剂量及使用 Pharmajet Stratis 无针注射系统的详细说明，请参考使用说明书。

Pharmajet Stratis 无针注射系统肌肉注射的最佳部位：对于6个月至11个月大的婴儿，首选大腿前外侧；对于12个月至35个月大的儿童，首选大腿前外侧（如果肌肉足够发达，则可选择上臂三角肌）；对于36个月以上的个体，首选上臂。

多剂量瓶在未使用期间应返回到推荐的储存条件（2-8°C），避免冻结。