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四价流感疫苗Flublok有啥成分?咋制备和用?

四价流感疫苗Flublok是一种无菌、透明且无色的溶液,由四种流感病毒的纯化血凝素(HA)蛋白构成。这些HA蛋白是在连续昆虫细胞系(ExpressSF+®)中产生的,源自秋季粘虫Spodoptera frugiperda的SF9细胞。疫苗通过肌肉注射给药,每0.5毫升剂量包含180微克(μg)的HA蛋白,这些HA蛋白通过杆状病毒载体(加利福尼亚自动机核型多角体病毒)从细胞中提取,并经过柱层析进一步纯化。纯化的HA蛋白混合后装入单剂量注射器中。

Flublok四价疫苗是按照美国公共卫生服务(USPHS)的标准制备的,用于2018-2019年的流感季节。每0.5毫升剂量包含不超过45微克(μg)的四种流感病毒株的HA蛋白:A/Michigan/45/2015(H1N1)、A/Singapore/INFIMH160019/2016(H3N2)、B/Maryland/15/2016(类似B/Colorado/6/2017毒株)和B/Phuket/3073/2013。此外,每0.5毫升Flublok四价疫苗还含有4.4毫克的氯化钠、0.195微克的磷酸二氢钠、1.3毫克的磷酸氢二钠和27.5微克的聚山梨醇酯20(Tween®20)。可能还存在少量的杆状病毒和斜纹夜蛾细胞蛋白(≤19微克)、杆状病毒和细胞DNA(≤10纳克)以及Triton X-100(≤100微克)。

Flublok四价疫苗是一种用于预防由甲型和乙型流感病毒引起的疾病的主动免疫疫苗,适用于18岁及以上的个体。剂量管理仅限于肌肉注射,推荐的注射部位为三角肌。Flublok四价疫苗不应与其他任何疫苗混合在同一注射器中使用。

预装单剂量注射器的Flublok四价疫苗应在室温下储存,避免冷冻。若产品已被冷冻,则应丢弃并更换为新的未冷冻产品。应避免光照,并在过期后不再使用。

流感病毒亚单位疫苗、英伏可、Influvac vaccine、inactivated
英 称:
Influenza vaccines
全部名称:
流感病毒亚单位疫苗、英伏可、Influvac vaccine、inactivated
适 应 症:
肛肠疾病
上市状态:
/ 中国未上市
生产药企:
赛诺菲
规格:
0.5mL

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