Flublok四价流感疫苗怎么组成？有啥作用和副作用？适合哪些人用？临床试验结果咋样？

flublok 四价流感疫苗

一、简介

flublok 四价流感疫苗是一种重组血凝素（HA）蛋白的无菌、透明、无色溶液，用于预防由四种流感病毒引起的疾病。该疫苗通过在连续昆虫细胞系（Express SF®）中生成的纯化HA蛋白制成，该细胞系来源于斜纹夜蛾（Spodoptera frugiperda）的SF9细胞。疫苗包含在无血清培养基中生长的由化学成分确定的脂质、维生素、氨基酸和矿物质。四种HA中的每一种都是通过使用杆状病毒载体（加利福尼亚州Autographa核多角体病毒）在细胞系中表达的，然后通过一系列纯化步骤提取和混合，最终装入单剂量注射器中。

二、成分与作用

flublok 四价疫苗的每0.5ml剂量含有180mcg HA，其中包括以下四种流感病毒株的45mcg HA：A/Hawaii/70/2019（H1N1），A/Minnesota/41/2019（类似A/Hong Kong/45/2019的病毒）（H3N2），B/Washington/02/2019和B/Phuket/。此外，每0.5ml剂量的flublok还可能含有不超过19mcg的杆状病毒和斜纹夜蛾细胞蛋白、不超过10ng的杆状病毒和细胞DNA以及不超过100mcg的Triton X100。值得注意的是，该疫苗不含鸡蛋蛋白、抗生素或防腐剂。

三、适应症与用法

flublok四价疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防疫苗中包含的A型流感病毒和B型病毒引起的疾病。仅用于肌肉注射，推荐的注射部位是三角肌。每剂疫苗为单一0.5ml剂量，通过轻轻倒置含有flublok四价的预充注射器，在适当的注射部位进行肌肉内给药。如果在给药前目视检查发现颗粒物质或溶液变色，则不应接种疫苗。不应将flublok四价与其他疫苗混合在同一注射器中。

四、副作用与注意事项

在18至49岁的成年人中，最常见的注射部位反应是压痛和疼痛，而最常见的全身性不良反应是头痛、疲劳、肌痛和关节痛。在50岁及以上的成年人中，最常见的注射部位反应是压痛和疼痛，而最常见的全身性不良反应是头痛和疲劳。需要注意的是，尽管这些反应在临床研究中被观察到，但并不一定会发生在所有接种疫苗的人中。

五、临床试验与研究

flublok四价疫苗已在998名18至49岁的成年人和4328名50岁及以上的成年人中进行了管理和安全性数据的收集。然而，需要注意的是，这些数据并不能完全反映疫苗在实际使用中的表现，因为临床研究是在各种条件下进行的。此外，这些数据不能直接与另一种疫苗的临床研究中的不良反应率进行比较。

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