欧盟批准的艾滋病抗病毒药Descovy咋用？咋起效？有啥风险？

欧盟批准的艾滋病抗病毒药物

Descovy 是一种联合用药，已在欧盟获得批准，用于治疗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的成年人和青少年。以下是关于 Descovy 的欧洲公共评估报告（EPar）的摘要，解释了该机构如何评估此药物并推荐其在欧盟的使用条件。

Descovy 是什么？Descovy 是一种抗病毒药物，专门用于治疗 HIV-1 感染的个体。它适用于年龄在 12 岁以上且体重至少为 35 公斤的成年人和青少年。Descovy 是一种与其他药物联合使用的抗病毒药物，主要成分包括恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。

Descovy 如何使用？Descovy 必须凭医生处方获取，并且应由具有管理艾滋病病毒感染经验的医生进行治疗。

Descovy 可作为片剂获得，每片含 200 毫克恩曲他滨和 10 或 25 毫克替诺福韦艾拉酚胺。推荐剂量是一天一片。

Descovy 如何工作？替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦的“前药”，意味着它在体内转化为活性物质替诺福韦。恩曲他滨和替诺福韦都是相关的抗病毒药物，被称为逆转录酶抑制剂。它们通过阻断逆转录酶的活性来阻止病毒复制，从而降低血液中的 HIV 含量并维持在较低水平。尽管 Descovy 不能治愈 HIV 感染或艾滋病，但它可以防止对免疫系统的损害，从而避免感染和艾滋病相关疾病。

研究表明 Descovy 有哪些好处？Descovy 中的活性物质（恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺）已被批准与其他两种活性物质（埃维特格拉韦和可比西他）共同用于治疗 HIV 感染，作为复方药物 Genvoya。因此，公司提供了先前研究的数据以支持 Genvoya 的批准，包括两项涉及 1733 名从未接受过治疗的成人的研究，约 90% 的患者对治疗有反应。另一项研究显示，当患者从其他有效组合疗法转为 Genvoya 时，也表现出良好的效果。

此外，公司还提供了支持研究的数据，证明 Descovy 在人体内的吸收情况。这些研究表明，Descovy 在体内产生了与预期相当水平的恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。

与 Descovy 相关的风险是什么？Descovy 最常见的副作用（可能影响十分之一的人）是恶心。其他常见副作用包括腹泻和头痛。有关所有副作用的详细列表和 Descovy 使用的限制，请参阅药品说明书。

为什么 Descovy 被批准？人用医药产品委员会（CHMP）认为 Descovy 的益处大于其风险，建议在欧盟批准使用。Descovy 包含替诺福韦艾拉酚胺，其有效剂量低于已知的替诺福韦二异丙氧基磷酸酯，并有可能减少副作用的发生。与 Genvoya 类似，Descovy 提供了一种替诺福韦酯与恩曲他滨联合使用的替代方案。

为了确保 Descovy 安全有效地使用，已制定风险管理计划。根据该计划，安全信息已纳入产品特性描述和 Descovy 的药品说明书，包括医疗保健专业人员应遵循的适当预防措施。

关于 Descovy 的其他信息欧盟委员会于 2016 年 4 月 21 日授予了在整个欧盟范围内有效的市场授权。

完整的 Descovy EPar 可在该机构的网站上找到：[EMA/H/C/005743/0001]。

阅读药品说明书（也是 EPar 的一部分）或咨询您的医生或药剂师。

此摘要最近一次更新于 2016 年 4 月。