脯乳期和怀孕能用阿那曲唑吗？

2024-09-13

根据动物研究结果及其作用机制，阿那曲唑片剂在给予孕妇时可能会对胎儿造成伤害（见临床药理学部分12.1）。尚未有针对孕妇使用阿那曲唑片剂的研究。在大鼠实验中，母体暴露于阿那曲唑导致胚胎-胎儿毒性，其曲线下面积（AUC）约为人类临床暴露的9倍。在兔子实验中，阿那曲唑在剂量相当于或高于推荐人剂量16倍的情况下，导致妊娠失败。请有生育能力的孕妇和育龄女性注意胎儿可能受到的潜在风险。在美国，一般人群中临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

在动物生殖研究中，怀孕的大鼠和兔子在器官形成期分别接受了每日0.1毫克/千克和0.02毫克/千克的阿那曲唑剂量（分别相当于推荐人剂量的1毫克/平方米和1/3毫克/平方米）。在这两个物种中，阿那曲唑能够通过胎盘屏障，并且妊娠丢失率增加（包括植入前和/或植入后丢失、吸收增加及存活胎儿数量减少）。在大鼠中，这些影响与剂量呈正相关，在0.1毫克/千克/天以上的剂量下胎盘重量显著增加。在阿那曲唑剂量为1毫克/千克/天的大鼠中观察到胎儿毒性，表现为胎儿发育迟缓（即骨骼未完全钙化和胎儿体重下降），其治疗剂量下的峰值血浆浓度比人类血清水平高19倍（AUC0-24小时高出9倍）。在兔子中，阿那曲唑在剂量等于或高于1.0毫克/千克/天（约为人剂量的16倍）时导致妊娠失败。

目前尚无关于阿那曲唑或其代谢物是否存在于母乳中以及其对哺乳婴儿或乳汁分泌的影响的数据。鉴于许多药物可通过母乳排出，且动物研究表明阿那曲唑具有致癌性，或者阿那曲唑片剂可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，建议哺乳期妇女在接受阿那曲唑片剂治疗期间及最后一次给药后两周内避免哺乳。

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英称：: Arimidex

全部名称：: anastrozol、Arimidex、瑞宁得、伊舒致、Anastrozole、阿那曲唑

适应症：: 胃纳不香

上市状态：: 批准上市批准上市

生产药企：: 阿斯利康（AstraZeneca）

规格：: 1mg*30片

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