儿童能用阿那曲唑吗？
一项针对患有男性乳房发育症的青春期男孩的安慰剂对照试验，以及一项针对患有McCune-Albright综合征和进行性性早熟的女孩的单臂试验，构成了儿科患者的临床研究。然而，阿那曲唑在治疗这些疾病方面的疗效尚未得到充分证实。在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中，共招募了80名11至18岁的青春期男性乳房发育男孩。参与者被随机分配至每日服用1mg阿那曲唑或安慰剂的组别。经过6个月的治疗，男性乳房发育减少50%以上的患者比例在两组间并无显著差异（主要疗效指标）。次要疗效指标，如乳房体积的绝对变化、乳房疼痛缓解及血清雌二醇浓度，与主要疗效指标结果一致。治疗6个月后，阿那曲唑组的血清雌二醇浓度下降了15.4%，而安慰剂组则下降了4.5%。
在这项研究中，被认为与治疗相关的不良反应出现在16.3%的阿那曲唑治疗患者和8.1%的安慰剂治疗患者中。最常见的不良反应是痤疮（7%阿那曲唑和2.7%安慰剂）和头痛（7%阿那曲唑和0%安慰剂）。有一名患者因睾丸肿大而退出试验。治疗6个月后，睾丸体积的平均基线减去变化在阿那曲唑组为+6.6±7.9cm³，在安慰剂组为+5.2±8.0cm³。
另一项针对28名患有McCune-Albright综合征和2至10岁进行性性早熟女孩的多中心、单臂、开放标签研究中，所有患者均接受每日1mg的阿那曲唑治疗，试验期为12个月。根据典型的McCune-Albright综合征、阴道出血史和骨龄增高的标准，所有患者均符合入组条件。研究发现，与治疗前相比，阴道出血天数的频率或骨龄增加率无显著降低。Tanner分期、平均卵巢体积、平均子宫体积和平均预测成年身高均未见临床显著变化。然而，生长速率从7.9±2.9厘米/年小幅但有统计学意义地降低至6.5±2.8厘米/年，但由于缺乏对照组，这一变化的影响难以归因于治疗本身或其他混杂因素，例如内源性雌激素水平的变化。
在研究期间，五名患者（18%）报告了可能与阿那曲唑相关的不良反应，包括恶心、痤疮、四肢疼痛、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高以及过敏性皮炎。
在儿科患者中，每日服用1mg阿那曲唑后，达到最大浓度的平均时间为1小时。该药物在儿科患者中的平均（范围）处置参数为CL/F 1.54 L/h（0.77至4.53 L/h）和V/F 98.4 L（50.7至330.0 L），终末消除半衰期为46.8小时，与绝经后妇女使用阿那曲唑治疗乳腺癌时观察到的半衰期相似。根据群体药代动力学分析，阿那曲唑在青春期男性乳房发育症男孩和McCune-Albright综合征女孩中的药代动力学相似。
- 英 称：
- Arimidex
- 全部名称：
- anastrozol、Arimidex、瑞宁得、伊舒致、Anastrozole、阿那曲唑
- 适 应 症：
- 感冒发热
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 1mg*30片
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