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瑞舒伐他汀依折麦布片会不会导致肌病或横纹肌溶解?

ROSZET 可能引发肌病(表现为肌肉疼痛、压痛或无力,肌酸激酶 [CK] 水平高于正常上限 10 倍)以及横纹肌溶解。由肌红蛋白尿引起的急性肾损伤和罕见的死亡案例,通常与他汀类药物(如瑞舒伐他汀)相关的横纹肌溶解有关。肌病的危险因素包括年龄在 65 岁及以上、未控制的甲状腺功能减退、肾功能受损、同时使用特定其他药物(如其他降脂疗法)及较高剂量的 ROSZET;接受 ROSZET 治疗的亚洲患者发生肌病的风险可能更高。相较于低剂量,每日服用 ROSZET 40 mg/10 mg 的患者肌病风险更高。

为了预防或降低肌病和横纹肌溶解的风险,不建议同时使用 ROSZET 和环孢素或吉非罗齐。对于服用某些抗病毒药物、达罗鲁他胺和瑞戈非尼的患者,需要调整 ROSZET 剂量。烟酸、贝特类药物和秋水仙碱也可能增加肌病和横纹肌溶解的风险。

若出现显著升高的 CK 水平或诊断为或疑似肌病,应立即停止使用 ROSZET。停药后,肌肉症状和 CK 升高可能会消退。对于因横纹肌溶解导致肾衰竭(如脓毒症)的急性或重症患者,以及那些因休克、严重血容量不足、大型手术、创伤、严重代谢、内分泌或电解质失衡或未控制的癫痫而面临高肾衰竭风险的患者,建议暂时停用 ROSZET。

告知患者,在开始或增加 ROSZET 剂量时,肌病和横纹肌溶解的风险会增加,并指导他们及时报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力,特别是在伴有不适或发热的情况下。

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英 称:
Roszet
全部名称:
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适 应 症:
脑挫裂伤
上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
赛诺菲
规格:
40mg/10mg

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