怀孕能用瑞舒伐他汀依折麦布片吗?
确认怀孕后应停止使用ROSZET。或者,根据个别患者的治疗需求进行决策。ROSZET能够降低胆固醇及其衍生的其他生物活性物质的合成,因此在妊娠期间使用可能会对胎儿造成损害。此外,妊娠期通常不需要治疗高脂血症。动脉粥样硬化是一种慢性疾病,因此在妊娠期间暂停使用降脂药物对大多数患者的长期治疗效果影响不大。多年来,关于孕妇使用他汀类药物的病例系列研究以及前瞻性及回顾性观察性队列研究的数据尚未证明存在与药物相关的严重先天性畸形的风险。然而,关于孕妇使用瑞舒伐他汀的前瞻性及回顾性观察性队列研究的数据还不足以确定是否存在药物相关的流产风险。在动物生殖研究中,大鼠和兔子在器官形成期以相当于最大推荐人用剂量(MRHD)40毫克/天的剂量接受瑞舒伐他汀,未发现有不良的发育影响。
目前,关于孕妇使用依折麦布的数据不足以评估其对重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的潜在风险。在动物生殖研究中,大鼠和兔子在器官形成期分别以相当于MRHD的10倍和150倍的剂量接受依折麦布,未观察到不良的发育影响。
美国普通人群中,临床上公认的怀孕中重大出生缺陷和流产的背景风险分别约为2%至4%和15%至20%。
- 英 称:
- Roszet
- 全部名称:
- 瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片(ROSZET)、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet
- 适 应 症:
- 脑挫裂伤
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 40mg/10mg
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