阿培利司ALPELISIB对来曲唑治疗后进展的乳腺癌有用吗？
在乳腺癌患者中，约70%-75%的患者属于HR+/HER2-类型。内分泌治疗是这类患者的重要治疗手段之一，但许多晚期HR+患者由于原发或获得性耐药，对内分泌治疗反应较差。为了探究内分泌治疗耐药的机制，科学家们提出了多种假设，其中一种是PI3K/AKT/mTOR信号通路的作用。2012年，基于BOLERO-2试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了依维莫司（一种mTOR抑制剂）与依西美坦联合使用的方案，用于治疗对来曲唑和阿那曲唑治疗后仍出现进展的HR+乳腺癌患者。Alpelisib是一种高度特异性的PI3Kα抑制剂。最近的SOLAR-1试验招募了572名HR+/HER2-乳腺癌患者，这些患者在使用芳香化酶抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。研究将患者按照是否有PIK3CA突变分为两组，每组再随机分配到两组，一组接受Alpelisib与氟维司群的组合治疗，另一组则接受安慰剂与氟维司群的组合治疗。结果显示，对于PIK3CA突变的患者，Alpelisib与氟维司群联合治疗组的无进展生存期（PFS）从5.7个月延长至11个月，疾病进展风险降低了35%。然而，对于没有PIK3CA突变的患者，无论是否接受Alpelisib治疗，其PFS均未见显著改善。
Alpelisib最常见的副作用包括高血糖、皮疹和腹泻，这些副作用大多可逆，除高血糖外，其余副作用的严重程度较轻。基于这一试验结果，美国FDA在今年5月批准了Alpelisib与氟维司群联合使用的方案，用于治疗HR+/HER2-、PIK3CA突变的、在内分泌治疗过程中或之后出现进展的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌患者。
- 英 称：
- Piqray
- 全部名称：
- 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
- 适 应 症：
- 儿童慢性咳嗽
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 300mg*28片
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