阿培利司联合氟维司群治乳腺癌效果咋样？比单用氟维司群强不强？
在HR+HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的改变常导致肿瘤恶化、疾病进展和耐药，大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA基因突变。SOLAR-1研究是一项III期全球多中心临床试验，纳入了正在接受AI治疗期间或治疗后出现复发进展的晚期HR+/HER2-乳腺癌患者，对比了alpelisib联合氟维司群与氟维司群单药治疗的效果，并确定了患者的PIK3CA突变状态。研究结果显示，在PIK3CA突变的患者中，alpelisib联合氟维司群相比氟维司群单药治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），分别为11.0个月和5.7个月（HR=0.65; 95% CI: 0.50-0.85; P=0.00065）。而在PIK3CA未突变的患者中，两组的PFS没有显著差异。基于SOLAR-1研究的结果，2019年5月，美国FDA批准PI3K抑制剂alpelisib与氟维司群联合使用，用于治疗HR+HER2-、PIK3CA突变、在内分泌治疗中或之后发生疾病进展的晚期或转移性乳腺癌绝经后患者。另外，研究表明mTOR抑制剂依维莫司联合内分泌治疗可以改善患者的临床结局，并已获批用于非甾体类AI耐药的患者。PrECOG0102研究和MANTA研究均显示，对于AI治疗失败的晚期HR+HER2-乳腺癌患者，依维莫司联合氟维司群相较于氟维司群单药治疗，PFS分别延长至10.4个月和12.3个月。因此，该联合治疗方案被NCCN指南推荐。
总的来说，对于HR+HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗，除了传统的单药治疗外，现在也进入了内分泌联合靶向治疗的新时代，为临床医生提供了更多更优的选择。氟维司群是HR+HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗的一线单药首选方案，而CDK4/6抑制剂联合AI或氟维司群相较于内分泌单药显著提高了PFS，但也带来了白细胞减少、腹泻等不良反应。因此，不论是单药治疗还是靶向联合治疗，都能延缓患者接受化疗的时间。然而，临床医生在选择单药或靶向联合治疗时，需综合考虑患者的病史、不良反应及经济状况等因素。随着医学的不断进步和发展，我们期待未来有更多药物能延长晚期乳腺癌患者的生存期并提高其生活质量，使更多患者受益。
- 英 称：
- Piqray
- 全部名称：
- 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
- 适 应 症：
- 门静脉高压症
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 300mg*28片
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