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贝那利珠单抗有啥用?适用哪些情况?

贝那利珠单抗是由安进公司(Amgen)开发的一种创新型生物治疗药物。它属于双特异性T细胞衔接器(BiTE),旨在通过将CD19阳性的白血病细胞与CD3阳性的T淋巴细胞连接起来,从而实现对白血病细胞的识别和杀伤。这种药物的作用机制是通过与CD19受体结合,激活T细胞,进而杀死白血病细胞。CD19受体是一种位于B细胞表面的特定抗原,是造血系统恶性肿瘤如B细胞淋巴瘤的标志物。通过激活T细胞的免疫活性,贝那利珠单抗能够帮助患者体内产生抗体,对抗B细胞淋巴瘤。

贝那利珠单抗主要用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者。这一特定患者群体往往对传统疗法反应不佳,且面临较高的死亡风险。临床试验证实,贝那利珠单抗显著提高了这类患者的生存机会。

临床试验表明,在治疗r/r B-ALL方面,贝那利珠单抗比传统化疗方法更能改善患者的预后。与接受化疗的患者相比,使用贝那利珠单抗的患者在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)上均有显著提升。此外,该药物还可能适用于其他涉及CD19阳性白血病细胞的恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

尽管贝那利珠单抗展现出显著疗效,但它也有一定的副作用,包括发热、寒战、头痛、恶心和呕吐等。由于该药物能激活患者体内的T细胞,因此在治疗期间可能会出现免疫刺激和过敏反应。这些副作用需要密切监控,并根据患者具体情况加以处理。

综上所述,贝那利珠单抗作为新型生物治疗药物,通过连接CD19阳性的白血病细胞与CD3阳性的T淋巴细胞,能够有效识别并杀伤B细胞淋巴瘤。目前,该药物已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者,为他们提供了新的治疗选择。然而,鉴于药物的副作用及实际应用中的限制,每位患者是否采用该药物还需综合考量其病情及个体差异,并在严密的临床监测下进行。

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英 称:
Fasenra
全部名称:
BIW-8405、MEDI-563、Benra、benralizumab、Fasenra、Benralizumab (USAN/INN)、BIW-8405-IL-5R、贝那利珠单抗(Fasenra)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)、贝那利珠单抗 (Fasenra)、KHK-4563、Benralizumab (Genetical Recombination)、KHK 4563
适 应 症:
原发性血小板增多
上市状态:
批准上市 临床3期
生产药企:
阿斯利康(AstraZeneca)
规格:
30mg/ml