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维恩妥尤单抗的副作用咋样？

最常见的不良反应，包括实验室异常（≥20%）（PADCEV 单药治疗）：- 皮疹、天门冬氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、肌酐升高、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲减退、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸增加、脂肪酶增加、血小板减少、体重减轻、皮肤干燥。

在 EV-301 研究中，有 296 名患者曾接受过 PD-1/L1 抑制剂和铂类化疗。47% 接受 PADCEV 治疗的患者出现严重不良反应；其中最常见（≥2%）的是尿路感染和急性肾损伤（各占 7%），以及肺炎（5%）。3% 的患者发生了致命不良反应，包括多器官功能障碍（1.0%）、肝功能障碍、感染性休克、高血糖、肺炎和盆腔脓肿（各 0.3%）。17% 的患者出现了导致停药的不良反应；其中最常见的（≥2%）是周围神经病变（PN，5%）和皮疹（4%）。61% 的患者出现了导致剂量中断的不良反应；其中最常见的（≥4%）是 PN（23%）、皮疹（11%）和疲劳（9%）。34% 的患者出现了导致剂量减少的不良反应；其中最常见的（≥2%）是 PN（10%）、皮疹（8%）、食欲下降和疲劳（各 3%）。

在 EV-201 队列 2 研究中，有 89 名患者既往接受过 PD-1/L1 抑制剂治疗，且不适合接受基于顺铂的化疗。39% 接受 PADCEV 治疗的患者出现严重不良反应；其中最常见（≥3%）的是肺炎、败血症和腹泻（各 5%）。8% 的患者发生了致命不良反应，包括急性肾损伤（2.2%）、代谢性酸中毒、败血症、多器官功能障碍、肺炎和肺炎（各 1.1%）。20% 的患者出现了导致停药的不良反应；其中最常见（≥2%）的是 PN（7%）。60% 的患者出现了导致剂量中断的不良反应；其中最常见的（≥3%）是 PN（19%）、皮疹（9%）、疲劳（8%）、腹泻（5%）、AST 升高和高血糖（各 3%）。49% 的患者出现了导致剂量减少的不良反应；其中最常见的（≥3%）是 PN（19%）、皮疹（11%）和疲劳（7%）。临床相关不良反应（<15%）包括呕吐（13%）。

在 EV-103 研究中，有 121 名既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们不适合接受含顺铂化疗（PADCEV 与派姆单抗联合治疗）。PADCEV 与派姆单抗联用最常见的不良反应包括实验室异常（≥20%）为葡萄糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、皮疹、血红蛋白降低、肌酐升高、周围神经病变、淋巴细胞减少、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、钠降低、脂肪酶升高、白蛋白降低、脱发、磷酸盐降低、体重减轻、腹泻、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、钾降低、中性粒细胞减少、尿路感染、便秘、钾增多、钙增多、末梢水肿、干眼、头晕、关节痛、皮肤干燥等。

50% 接受 PADCEV 联合派姆单抗治疗的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应（≥2%）为急性肾损伤（7%）、尿路感染（7%）、尿脓毒症（5%）、败血症（3.3%）、肺炎（3.3%）、血尿（3.3%）、肺炎（3.3%）、尿潴留（2.5%）、腹泻（2.5%）、重症肌无力（2.5%）、肌炎（2.5%）、贫血（2.5%）和低血压（2.5%）。PADCEV 与派姆单抗联合治疗的患者中有 5% 发生了致命不良反应，包括败血症（1.6%）、大疱性皮炎（0.8%）、重症肌无力（0.8%）和肺炎/ILD（0.8%）。36% 的患者出现了导致 PADCEV 停药的不良反应。这导致 PADCEV 停药的最常见不良反应（≥2%）是周围神经病变（20%）和皮疹（6%）。69% 的患者出现了导致 PADCEV 剂量中断的不良反应。导致 PADCEV 剂量中断的最常见不良反应（≥2%）为周围神经病变（18%）、皮疹（12%）、脂肪酶升高（6%）、肺炎（6%）、腹泻（4.1%）、急性肾损伤（3.3%）、丙氨酸转氨酶升高（3.3%）、疲劳（3.3%）、中性粒细胞减少（3.3%）、尿路感染（3.3%）、淀粉酶升高（2.5%）、贫血（2.5%）、COVID-19（2.5%）、高血糖（2.5%）和低血压（2.5%）。45% 的患者出现了导致 PADCEV 剂量减少的不良反应。导致剂量减少的最常见不良反应（≥2%）包括周围神经病变（17%）、皮疹（12%）、疲劳（5%）、中性粒细胞减少（5%）和腹泻（4.1%）。

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英 称：
Padcev
全部名称：
AGS-22ME、维恩妥尤单抗（PADCEV）、AGS-22M6E、AGS-22C3、Enfortumab、AGS-M6、维恩妥尤单抗 (PADCEV)、ASG-22CE、Enfortumab vedotin、enfortumab vedotin、DLE8519RWM、ASG-22M6E、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)
适 应 症：
肌肉劳损
上市状态：
批准上市 申请上市
生产药企：
安斯泰来
规格：
20mg

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