Glofitamab这款双特异性单克隆抗体治疗复发或难治性DLBCL的效果怎么样？
在 II 期研究的 II 期部分中，该研究招募了至少接受过两种治疗的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，固定疗程的 Glofitamab 治疗使 39% 的患者达到了完全缓解 (CR)。反应往往在首次预定评估时出现，大约是在约 1.4 个月时。这些缓解是持久的，78% 的 CR 患者在 12 个月后仍维持缓解状态。考虑到常规化疗在这类疾病中的预后通常不佳，50% 的 12 个月总生存率具有重要意义。来自低剂量 Glofitamab 获得 CR 的患者的长期随访数据进一步证实，通过固定疗程治疗可实现持续多年的完全缓解。相关结果发表在《新英格兰医学杂志》上。Ib 期的结果也在第 64 届 ASH 年会（2022 年 12 月 10 日至 13 日，在美国新奥尔良举行）上公布。作者指出，R-CHOP 是 DLBCL 的标准一线治疗方法。然而，35% 到 40% 的患者会出现复发或对 R-CHOP 难治。在被认为适合进行自体干细胞移植的 DLBCL 患者中，60% 在接受挽救性化疗后未能继续移植，或在移植后不久即复发。对于不适合进行积极的二线挽救性化疗且之前已接受至少两次治疗的患者，预后较差。
尽管 CAR T 细胞疗法在二线治疗后对复发或难治性 DLBCL 的疗效最佳，但由于物流、地理位置或资源限制，这些疗法并非始终可用。并非所有被选为接受 CAR T 细胞输注的患者都能最终接受治疗，因为在此期间疾病可能进展或导致死亡。此外，只有约 40% 的患者通过三线 CAR T 细胞治疗获得持久缓解。
- 英 称：
- Columvi
- 全部名称：
- 格罗菲妥单抗（Glofitamab）、CD20-TCB、Glofitamab (USAN/INN)、RG 6026、RG-6026、RO 7082859、aCD20/CD3 TCBs、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、aCD20/CD3 TCB 2、RO-7082859、格罗菲妥单抗 (Glofitamab)、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody
- 适 应 症：
- 支气管肺炎
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 罗氏
- 规格：
- 2.5mg/2.5mL
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