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注射用更昔洛韦说明书(无（图片未显示）)
以下患者禁用：对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用更昔洛韦
- 英文名称: Ganciclovir for Injection
- 汉语拼音: zhu she yong geng xi luo wei
处方药物
关注度
11
【成份】
本品主要成份为更昔洛韦，其化学名称为：9-[(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤]。辅料为：甘露醇。
【性状】
白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
1. 适用于免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。2. 预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。3. 治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性感染，如肺炎、胃肠炎、肝脏及中枢神经系统感染。
【规格】
按C₉H₁₃N₅O₄计 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
【用法用量】
1. 治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导期：推荐剂量为5mg/kg，每12小时静脉滴注1次，每次持续1小时以上，疗程14 - 21日，肾功能受损患者应按肌酐清除率调整剂量。2. 维持期：巨细胞病毒性视网膜炎患者在诱导期后，推荐剂量为5mg/kg，每日1次，每周给药7日，或6mg/kg，每日1次，每周给药5日，肾功能受损患者应按肌酐清除率调整剂量。3. 预防器官移植受者的巨细胞病毒病：推荐剂量为5mg/kg，每12小时静脉滴注1次，每次持续1小时以上，从移植后10日内开始，直至移植后100日。4. 治疗免疫功能缺陷患者的巨细胞病毒感染：剂量同巨细胞病毒性视网膜炎的诱导期。
【不良反应】
1. 常见的不良反应为骨髓抑制，中性粒细胞减少症，贫血，血小板减少症。2. 中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。3. 可发生皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低等。
【禁忌】
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1. 严重白细胞减少（中性粒细胞＜0.5×10⁹/L）或血小板减少（＜25×10⁹/L）的患者禁用。2. 本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意监测血常规。3. 肾功能损害患者慎用，应用本品时应根据肌酐清除率调整剂量。4. 本品对视网膜有一定毒性，治疗过程中需密切观察眼部变化。5. 本品可致肝功能异常，用药期间需监测肝功能。6. 本品可引起精神异常等中枢神经系统症状，有精神病史者慎用。7. 用药期间应避免与肾毒性药物合用。8. 孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。9. 本品宜缓慢静脉滴注，每次滴注时间应在1小时以上。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 更昔洛韦对动物有致畸作用，对人类的潜在危险性尚不清楚，孕妇用药应权衡利弊。2. 更昔洛韦可分泌至乳汁中，对乳儿有潜在的严重不良反应，哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
儿童慎用，使用时应充分权衡利弊。
【老年用药】
老年患者肾功能多有减退，用药期间应根据肌酐清除率调整剂量，并密切监测血常规、肾功能等。
【药物相互作用】
1. 与肾毒性药物合用可增加肾毒性。2. 与齐多夫定合用可加重骨髓抑制。3. 与亚胺培南-西司他丁钠合用可发生全身抽搐。4. 与丙磺舒合用可使更昔洛韦的肾清除率降低约22%，其药时曲线下面积增加约53%，因此应密切监测患者的肾功能。5. 与其他细胞毒药物合用可能增加骨髓抑制的风险。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
更昔洛韦在病毒感染细胞内被病毒的胸苷激酶磷酸化为三磷酸更昔洛韦，后者竞争性抑制三磷酸脱氧鸟苷与病毒DNA多聚酶的结合，从而抑制病毒DNA的合成。更昔洛韦对巨细胞病毒（CMV）有高度活性，对其他疱疹病毒也有一定活性。毒理研究显示，更昔洛韦有致癌、致畸和生殖毒性。
【药代动力学】
更昔洛韦静脉滴注后，在体内分布广泛，可透过血 - 脑脊液屏障。主要以原形经肾脏排泄。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
西林瓶装，1瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05742015
【批准文号】
国药准字H20058594等（不同规格可能不同）
【生产企业】
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