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罗红霉素片说明书(吉林道君药业股份有限公司)
以下患者禁用：对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 罗红霉素片
- 英文名称: Roxithromycin Tablets
- 汉语拼音: Luohongmeisu Pian
处方药物
关注度
13
【成份】
主要成份为罗红霉素。其化学名称为9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】
150mg
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止哺乳。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。或遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）为6.6-7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4-15.5小时。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
包装材料：药用PVC硬片，药用PTP铝箔。包装规格：6片×1板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20083526
【生产企业】
企业名称：吉林道君药业股份有限公司
生产地址：白城经济开发区民营工业园富裕路140号
邮政编码：137000
电话号码：0436-3666858
传真号码：0436-3666399