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注射用甲磺酸二氢麦角碱说明书(哈尔滨三联药业有限公司)
以下患者禁用：已知对本品中任何一成份过敏者，血管疾病患者（有脑血管病史，Raynaud’s现象），暂时的动脉炎患者，冠心病患者（心绞痛、无症状缺血等），严重的肝功能损伤患者和脓血症患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用甲磺酸二氢麦角碱
- 英文名称: Dihydroergotoxine Methanesulfonate For Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Jiahuangsuan'erqingmaijiaojian
处方药物
关注度
13
【成份】
本品主要成份为：甲磺酸二氢麦角碱，是由相同比例的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭（有甲磺酸二氢 -α -麦角隐亭和甲磺酸二氢 -β -麦角隐亭两种异构体，比例为2：1）和甲磺酸二氢麦角汀所组成。
【性状】
辅料为：甘露醇。本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
主要用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、情感、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难。脑血管疾病。
【规格】
0.3mg
【用法用量】
【不良反应】
15 - 20%的病人出现鼻塞、头疼、短暂的恶心和胃不适，但与食物一起服用时，通常可避免。大多数情况下，不需特殊治疗。 以下的不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重，同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管失调（如四肢缺血）。 在个别情况下，长时间（几年）服用高剂量（与推荐剂量相比）的本品后，结缔组织会出现变化（纤维化）。这些变化也会累及腹膜后腔，并伴随有诸如背痛或下尿道梗阻等症状。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何的影响，但在怀孕妇女中没有进行临床对照试验。由于本品对子宫有收缩作用，因此它不能用于怀孕期妇女。本品能否进入乳汁尚不明了，因此，本品在哺乳期禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂如大环内酯类抗生素（如红霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑）、蛋白酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦）或甲氰咪胍联合用药时可增加本品的血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。
【药物过量】
尚未发生由于用药过量的严重表现和症状。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
动物试验表明，本品可改变中枢神经信号传递，而且有证据显示，它对多巴胺受体、5 - 羟色胺受体有激动作用；而对α - 肾上腺素能受体有阻断作用。它能够改善受损的脑代谢功能，此功能反映了大脑电活动的变化，尤其是脑电图图谱。对脑电图的有益作用已通过人体试验验证。本品还可缩短脑循环时间。
【药代动力学】
本品口服后吸收总量为25%，0.5 - 1.5小时后血浆药物浓度达最大值。分布：由于首过效应，其生物利用度为5 - 12%。分布体积为1100升（约为16升/公斤），血浆蛋白结合率为81%。代谢：本品主要在肝脏代谢，代谢产物主要通过胆汁排泄。消除：消除半衰期为13 - 15小时（β相）。本品主要由胆汁经粪便排出。在尿液：仅有2%是以药物原型的形式排出。肾清除率约为1800毫升/分钟。 老年患者/肾衰患者：老年人的血药浓度较年轻人的稍高。对肾功能损伤的病人，一般不需要减小剂量，因为仅有很小一部分药物及其他代谢物经肾排出。
【贮藏】
遮光，凉暗处（避光并不超过20℃）密封保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6瓶/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
YBH02552006（试行）
【批准文号】
国药准字H20060146
【生产企业】
企业名称：哈尔滨三联药业有限公司
生产地址：哈尔滨利民经济开发区北京路
邮政编码：150025
电话号码：0451 - 57355668
传真号码：0451 - 57354698