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注射用更昔洛韦说明书(以实际药品为准)

以下患者禁用:对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用更昔洛韦
英文名称: Ganciclovir for Injection
汉语拼音: zhu she yong geng xi luo wei
处方药物
关注度 关注度   19

【成份】

本品主要成份为更昔洛韦。

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。2. 预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

【规格】

(1)0.25g;(2)0.5g

【用法用量】

1. 治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导期:静脉滴注,5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,疗程14 - 21日。2. 维持期:静脉滴注,5mg/kg,一日1次,每周给药5次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,一日1次,每周给药5次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。3. 预防器官移植受者的巨细胞病毒病:静脉滴注,5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,疗程7 - 14日;维持期:静脉滴注,6mg/kg,一日1次,每周给药5次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。

【不良反应】

1. 血液系统:白细胞及血小板减少最常见,少见全血细胞减少。2. 中枢神经系统:可出现精神异常、紧张、震颤等,偶有昏迷、抽搐等。3. 消化系统:恶心、呕吐、腹泻等。4. 其他:皮疹、发热、静脉炎等。

【禁忌】

对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1. 严重中性粒细胞减少或严重血小板减少的患者禁用。2. 本品须静脉滴注给药,不可肌肉注射,每次滴注时间至少1小时以上。3. 治疗期间应定期进行血液学检查。4. 肾功能损害患者应调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇:更昔洛韦对人类有潜在的致畸及致癌作用,孕妇禁用。2. 哺乳期妇女:更昔洛韦在乳汁中分泌,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【儿童用药】

对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】

老年患者肾功能多有减退,需根据肌酐清除率调整剂量。

【药物相互作用】

1. 与齐多夫定合用可加重骨髓抑制。2. 与亚胺培南 - 西司他丁合用可发生全身抽搐。3. 与丙磺舒或抑制肾小管分泌的药物合用可使更昔洛韦的肾清除率降低,使毒性增加。

【药物过量】

尚无已知的解毒药。血液透析可降低更昔洛韦的血浆浓度。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

更昔洛韦在病毒内酶的作用下转化为更昔洛韦三磷酸,后者可竞争性抑制三磷酸脱氧鸟苷与DNA多聚酶的结合,从而抑制病毒DNA的合成。更昔洛韦对巨细胞病毒有高度活性,对其他疱疹病毒也有一定活性。动物实验显示更昔洛韦有致、致畸和生殖毒性。

【药代动力学】

更昔洛韦静脉滴注后迅速分布到全身,可透过血 - 脑屏障。主要经肾脏排泄。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05952006 - 2015Z

【批准文号】

国药准字H20063869等(不同规格可能不同)

【生产企业】

企业名称:以实际药品为准
生产地址:以实际药品为准
邮政编码:以实际药品为准
电话号码:以实际药品为准
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