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核准日期:以实际药品为准
修改日期:以实际药品为准
注射用更昔洛韦说明书(以实际药品为准)
以下患者禁用:对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用更昔洛韦
- 英文名称: Ganciclovir for Injection
- 汉语拼音: zhu she yong geng xi luo wei
处方药物
【成份】
本品主要成份为更昔洛韦。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
(1)0.25g;(2)0.5g
【用法用量】
1. 治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导期:静脉滴注,5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,疗程14 - 21日。2. 维持期:静脉滴注,5mg/kg,一日1次,每周给药5次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,一日1次,每周给药5次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。3. 预防器官移植受者的巨细胞病毒病:静脉滴注,5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,疗程7 - 14日;维持期:静脉滴注,6mg/kg,一日1次,每周给药5次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
【不良反应】
【禁忌】
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 孕妇:更昔洛韦对人类有潜在的致畸及致癌作用,孕妇禁用。2. 哺乳期妇女:更昔洛韦在乳汁中分泌,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】
对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
老年患者肾功能多有减退,需根据肌酐清除率调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
更昔洛韦在病毒内酶的作用下转化为更昔洛韦三磷酸,后者可竞争性抑制三磷酸脱氧鸟苷与DNA多聚酶的结合,从而抑制病毒DNA的合成。更昔洛韦对巨细胞病毒有高度活性,对其他疱疹病毒也有一定活性。动物实验显示更昔洛韦有致癌、致畸和生殖毒性。
【药代动力学】
更昔洛韦静脉滴注后迅速分布到全身,可透过血 - 脑屏障。主要经肾脏排泄。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05952006 - 2015Z
【批准文号】
国药准字H20063869等(不同规格可能不同)
【生产企业】
企业名称:以实际药品为准
生产地址:以实际药品为准
邮政编码:以实际药品为准
电话号码:以实际药品为准
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