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核准日期：2007年04月10日
修改日期：无
凝血酶冻干粉说明书(湖南一格制药有限公司)
以下患者禁用：对本品有过敏史者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 凝血酶冻干粉
- 英文名称: Lyophilizing Thrombin Powder
- 汉语拼音: Ningxuemei Dongganfen
处方药物
关注度
5
【成份】
本品活性成份为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
【适应症】
用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
【规格】
2000单位
【用法用量】
1.局部止血：用灭菌氯化钠注射液溶解成每1ml中含50 - 200单位的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。2.消化道止血：用生理盐水或温开水(不超过37℃)溶解成每1ml中含10 - 100单位的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
【不良反应】
1.偶可致过敏反应，应及时停药。2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌】
对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只在具有明显指征、病情必需时才能使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。2.为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。3.本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理作用：促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。毒理研究：尚不明确。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密封，10℃以下贮存。
【包装】
药用氯化丁基胶塞，玻璃管制注射剂瓶10瓶/盒
【有效期】
30个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H43020100
【生产企业】
企业名称：湖南一格制药有限公司
生产地址：湖南省湘潭市北二环路1689号
邮政编码：411100
电话号码：(0731)58289818
传真号码：(0731)58289819