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盐酸洛美沙星滴耳液说明书(黑龙江龙桂制药有限公司)

以下患者禁用:对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸洛美沙星滴耳液
英文名称: Lomefloxacin Hydrochloride EarDrops
汉语拼音: Yansuan Luomeishaxing Dierye
处方药物
关注度 关注度   4

【成份】

本品主要成份为盐酸洛美沙星,其化学名称为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体

【适应症】

适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎

【规格】

5ml:15mg(以洛美沙星计)

【用法用量】

成人一次6~10滴,一日2次,点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿耳部酌减

【不良反应】

偶见中耳痛及瘙痒

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用

【注意事项】

1、只用于点耳。2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已波及鼓室周围时,除局部治疗以外,应同时采用口服药剂的全身治疗

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用

【药代动力学】

本品半衰期长,作用持久,具有良好的渗透性,0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml,24小时仍有0.047μg/ml;在脑组织和内耳淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml,24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml;在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度 (Cmax )1955.72μg/ml,24小时仍有6.25μg/ml

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

高压聚乙烯三体瓶,加盖聚乙烯洁净罩,每支5ml,每盒1支

【有效期】

30个月

【执行标准】

WS₁-(X-034)-2002Z

【批准文号】

国药准字H19980110

【生产企业】

企业名称:黑龙江龙桂制药有限公司
生产地址:黑龙江省绥化市经济开发区兴绥路3号
邮政编码:152061
电话号码:(0455) 8333788
传真号码:(0455) 8332988

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