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盐酸洛美沙星滴耳液说明书(黑龙江龙桂制药有限公司)
以下患者禁用:对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸洛美沙星滴耳液
- 英文名称: Lomefloxacin Hydrochloride EarDrops
- 汉语拼音: Yansuan Luomeishaxing Dierye
处方药物
【成份】
本品主要成份为盐酸洛美沙星,其化学名称为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐
【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体
【适应症】
适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎
【规格】
5ml:15mg(以洛美沙星计)
【用法用量】
成人一次6~10滴,一日2次,点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿耳部酌减
【不良反应】
偶见中耳痛及瘙痒感
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用
【药代动力学】
本品半衰期长,作用持久,具有良好的渗透性,0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml,24小时仍有0.047μg/ml;在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml,24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml;在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度 (Cmax )1955.72μg/ml,24小时仍有6.25μg/ml
【贮藏】
遮光,密闭保存
【包装】
高压聚乙烯三体瓶,加盖聚乙烯洁净罩,每支5ml,每盒1支
【有效期】
30个月
【执行标准】
WS₁-(X-034)-2002Z
【批准文号】
国药准字H19980110
【生产企业】
企业名称:黑龙江龙桂制药有限公司
生产地址:黑龙江省绥化市经济开发区兴绥路3号
邮政编码:152061
电话号码:(0455) 8333788
传真号码:(0455) 8332988