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修改日期：无
西咪替丁片说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：尚不明确。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 西咪替丁片
- 英文名称: Cimetidine Tablets
- 汉语拼音: xi mi ti ding pian
处方药物
关注度
15
【成份】
本品的主要成份为西咪替丁。其化学名称：N'-甲基-N"-[2-[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
0.2g
【用法用量】
1. 治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2 - 0.4g（1 - 2片），一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g（4片），睡前1次服。2. 预防溃疡复发，一次0.4g（2片），睡前服；3. 肾功能不全患者用量减为一次0.2g（1片），12小时1次。4. 老年患者用量酌减。5. 小儿常用量：口服，一次按体重5 - 10mg/kg，一日2 - 4次。
【不良反应】
1. 较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2. 本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g（8片）以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。3. 本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征。4. 本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1. 癌性溃疡患者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。2. 老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。3. 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。4. 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。5. 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。6. 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。7. 下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；（2）系统性红斑狼疮(SLE)患者；（3）器质性脑病；（4）肝肾功能损害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童慎用。
【老年用药】
老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。
【药物相互作用】
1. 与制酸药伍用，对十二指肠溃疡有协同缓解疼痛之效，但西咪替丁的吸收可能减少，故一般不提倡。如必须与制酸药合用，两者应至少相隔1小时服。2. 甲氧氯普胺（胃复安）与本品同时服用，可使本品的血药浓度降低，本品的剂量需适当增加。3. 由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者合用可能使硫糖铝疗效降低。4. 本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径，并能降低肝血流量，故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢，使其药理活性或毒性增强。这些药物包括：苯二氮卓类药；香豆素类抗凝血药;苯妥英钠或其他乙内酰脲类药;普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑；茶碱、咖啡因、氨茶碱；维拉帕米（异搏定）；奎尼丁；多卡因、三环类抗抑郁药；阿片类药物等。5. 由于本品使胃液pH值升高，与四环素合用时，可致四环素的溶解速率下降、吸收减少，作用减弱（但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度）；若与阿司匹林合用，则出现相反的结果，可使阿司匹林的作用增强。6. 与酮康唑合用于后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。7. 本品与卡托普利合用有可能引起精神症状。8. 本品与可导致呼吸抑制或呼吸停止的药物（如氨基糖苷类抗生素）相似的肌神经阻断作用，合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
口服后约60% - 70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45 - 90分钟。口服生物利用度（F）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低，服用300mg平均峰浓度（Cmax）为1.44μg/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4 - 5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出；10%从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（T1/2）为2小时，肌酐清除率在20 - 50ml/分，半衰期（T1/2）为2.9小时，当<20ml/分时为3.7小时，肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶装，每瓶100片，每盒1瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23021000
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码：150086
电话号码：0451-82287513
传真号码：0451-82260944