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尼可地尔片说明书(哈药集团制药四厂)
以下患者禁用:1、青光眼患者禁用。2、严重肝、肾疾病患者禁用。3、对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 尼可地尔片
- 英文名称: Nicoraandil Tablets
- 汉语拼音: Nikedi’er Pian
处方药物
【成份】
本品主要成份为尼可地尔
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于冠心病,心绞痛的治疗。
【规格】
5mg
【用法用量】
口服。一次5 - 10mg,一日3次。
【不良反应】
1、常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应,服用阿司匹林可减轻症状,否则应停药;出现皮疹等过敏反应时应停药。2、胃肠症状:腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等,偶见口角炎,可有氨基转移酶升高。3、心血管系统:心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿,还可引起反射性心率加快,严重低血压等反应。
【禁忌】
1、青光眼患者禁用。2、严重肝、肾疾病患者禁用。3、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品性状发生改变时,禁止使用。2、请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
一般每日用量不宜超过60mg,大剂量用药易引起高血压的过度降低。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
抗心绞痛药。本品属硝酸酯类化合物,具有阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛的作用,在扩张冠状血管时,并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。
【药代动力学】
口服吸收快而完全,生物利用度为75%,服药后0.5 - 1小时血药浓度达峰值,半衰期(t1/2)约为1小时。主要分布在肝、心、肾、肾上腺及血液中。在体内经水解脱去硝基,代谢产物药理活性小,主要从尿中排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装 每瓶50片
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS - 10001 - (HD - 0151) - 2002
【批准文号】
国药准字H23022646
【生产企业】
企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451 - 84693224 84634453 84618305
传真号码:0451 - 84335481