首页 > 注射用七叶皂苷钠说明书
核准日期：2006年7月31日
修改日期：无
注射用七叶皂苷钠说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用：1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品成分过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用七叶皂苷钠
- 英文名称: Sodium Aescinate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Qiyezaoganna
处方药物
关注度
3
【成份】
本品的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物。
【适应症】
用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
【规格】
(1) 5mg；(2) 10mg；(3) 15mg
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。成人按体重一日0.1 - 0.4mg/kg或取本品5 - 10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5 - 10mg溶于10 - 20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药。但一日总量不得超过20mg。疗程7 - 10天。
【不良反应】
1.可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。2.偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
【禁忌】
1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg，如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/kg时可发生急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按损伤程度进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女用药信息无。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无