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核准日期：2008年06月06日
修改日期：无
注射用洛铂说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用：有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用洛铂
- 英文名称: Lobaplatin for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Luobo
处方药物
关注度
9
【成份】
本品主要成份为洛铂，化学名称：1，2-二氨甲基-环丁烷-乳酸合铂
【性状】
本品为白色冻干粉末。
【适应症】
【规格】
10mg（以无水物计）
【用法用量】
使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用(存放温度2-8℃)。静脉注射按体表面积一次50mg/m²，再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应，最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
【不良反应】
1、血液毒性：在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈，约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50，000/mm³。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始，血小板计数常在下降后1周恢复到100，000/mm³。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达32.5%)白细胞计数低于2000/mm³。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。2、胃肠道毒性：34.3%患者发生呕吐，但仅有6.7%患者的呕吐比较严重；14.8%患者发生恶心，建议使用预防性止吐剂。3.5%的患者发生腹泻。3、神经毒性：1.3%患者发生感觉异常，神经疾病、神经痛、耳毒性，精神错乱和视觉异常等，仅在不到0.5%患者中发生。4、肾毒性：在应用洛铂时，大多数患者不需大量输液或/和强制利尿，发生肾功能异常很罕见。食欲缺乏患者应用洛铂后，液体摄入不足，严重呕吐可引起毒性肾功能衰竭。5、肝毒性：应用洛铂后，偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高这种升高也可由于肝转移所致，但和洛铂的因果关系不能除外。6、电解质变化：电解质变化不是洛铂的副作用。7、过敏性反应：约有1.9%患者发生过敏性反应(如疹状紫癜、皮肤潮红、皮肤反应)这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中，在慢性粒细胞性白血病中，无这种副作用。8、其他副作用：对洛铂未进行长期致癌试验，和洛铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛铂治疗时，不能排除发生继发性肿瘤的危险。洛铂对男性生育能力的副作用不能完全排除。
【禁忌】
【注意事项】
无
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无