首页 > 枸橼酸芬太尼注射液说明书
核准日期:2007年02月08日
修改日期:2008年12月30日,2010年10月01日,2012年10月23日,2014年12月03日
枸橼酸芬太尼注射液说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、帕吉林)合用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 枸橼酸芬太尼注射液
- 英文名称: Fentanyl Citrate Injection
- 汉语拼音: Juyuansuan Fentaini Zhusheye
处方药物
【成份】
本品主要成份为枸橼酸芬太尼,其化学名称为N -[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐
【性状】
本品为无色的澄明液体
【适应症】
本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻药、局麻药合用用于各种手术。与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关心,但仍能合作。2. 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛
【规格】
2ml:0.1mg
【用法用量】
1. 成人静脉注射。全麻时初量①小手术按体重0.001~0.002mg/kg (以芬太尼计,下同);②大手术按体重0.002~0.004mg/kg;③体外循环心脏手术时按体重0.02~0.03mg/kg计算全量,维持量可每隔30~60分钟给予初量的一半或连续静滴,一般每小时按体重0.001~0.002mg/kg;④全麻同时吸入氧化亚氮按体重0.001~0.002mg/kg;⑤局麻镇痛不全,作为辅助用药按体重肌内或静脉注射0.0015~0.002mg/kg。2. 成人麻醉前用药或手术后镇痛:按体重肌内或静脉注射0.0007~0.0015mg/kg。3. 小儿镇痛:2岁以下无规定,2~12岁按体重0.002~0.003mg/kg。4. 成人手术后镇痛:硬膜外给药,初量0.1mg,加氯化钠注射液稀释到8ml,每2~4小时可重复,维持量每次为初量的一半
【不良反应】
1. 一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐。2. 严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓,如不及时治疗,可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等
【禁忌】
【注意事项】
1. 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均应加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。2. 本品务必在单胺氧化酶抑制药(如呋喃唑酮、丙卡巴肼)停用14天以上方可给药,而且应先试用小剂量(1/4常用量),否则会发生难以预料的、严重的并发症,临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、发绀、昏迷、高热、惊厥,终致循环虚脱而死亡。3. 心律失常、肝、肾功能不良、慢性梗阻性肺部疾患,呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
2岁以下无规定,2~12岁按体重0.002~0.003mg/kg
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无