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核准日期：2014年05月04日
修改日期：无
注射用雷贝拉唑钠说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用：已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑类或处方中任何一种成分过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用雷贝拉唑钠
- 英文名称: Rabeprazole Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Leibeilazuona
处方药物
关注度
21
【成份】
雷贝拉唑钠。化学名称：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。
【规格】
20mg(以C18H21N3O3S计)
【用法用量】
每次20mg，每日1～2次，疗程不超过5天。一旦患者可以口服给药，应改为雷贝拉唑钠口服剂型给药。临用前以0.9%氯化钠注射液50ml溶解。溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中，稀释后供静脉滴注，静滴时间要求15～30min内完成。本品溶解和稀释后2小时内使用。本品避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静脉滴注。
【不良反应】
静脉给药临床试验中出现的不良反应：1～5%的不良反应：白细胞降低、转氨酶升高；<1%的不良反应：头晕、嗜睡、皮疹、发热、血清肌酐升高、凝血功能异常[活化部分凝血活酶时间(APTT)，凝血酶原时间(PT)]、稀便。上市后不良反应：包括从自发性病例报告中观察到不良反应：血液系统：贫血、白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症等；过敏反应：休克、过敏样反应等；皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、Stevens - Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等；肝脏：肝功能障碍、黄疸等；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹痛等；精神神经系统：头痛、眩晕、失眠、困倦、感觉异常等；其他：水肿、发热、倦怠感等。
【禁忌】
已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑类或处方中任何一种成分过敏者禁用。
【注意事项】
1. 使用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在排除恶性肿瘤的前提下开始使用本品。2. 联合使用华法林时，应密切注意患者的凝血状态并得到充分的评价。曾有报道患者同时使用了华法林和质子泵抑制剂国际标准化比值（INR）和凝血酶原时间增加。雷贝拉唑和华法林稳态时的相互作用使用质子泵抑制剂和华法林治疗的患者，可能需要监测INR值的升高和凝血酶原时间增加。可能会导致异常出血甚至死亡。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
雷贝拉唑和华法林稳态时的相互作用使用质子泵抑制剂和华法林治疗的患者，可能需要监测INR值的升高和凝血酶原时间增加。可能会导致异常出血甚至死亡。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无