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核准日期:2018年04月10日

修改日期:无

注射用盐酸地尔硫䓬说明书(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)

以下患者禁用:严重低血压或心源性休克患者禁用、严重充血性心衰患者禁用、二或三度房室传导阻滞患者禁用、病态窦房结综合征患者禁用、对本品过敏者禁用、妊娠或可能妊娠的妇女禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用盐酸地尔硫䓬
英文名称: Diltiazem Hydrochloride for Injection
汉语拼音: zhu she yong yan suan di er liu zhuo
处方药物
关注度 关注度   8

【成份】

本品主要成份为盐酸地尔硫䓬,辅料为甘露醇。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

1. 室上性心动过速。2. 手术时异常高血压的急速控制。3. 不稳定性心绞痛。4. 慢性稳定性心绞痛。

【规格】

(1)10mg;(2)50mg

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注,具体剂量和用法需遵医嘱。

【不良反应】

低血压、心动过缓、房室传导阻滞、面部潮红、头痛眩晕、恶心、呕吐等。

【禁忌】

严重低血压或心源性休克患者禁用、严重充血性心衰患者禁用、二或三度房室传导阻滞患者禁用、病态窦房结综合征患者禁用、对本品过敏者禁用、妊娠或可能妊娠的妇女禁用。

【注意事项】

低血压患者慎用;肝、肾功能不全患者慎用;正在使用β - 阻滞剂患者慎用等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠或可能妊娠的妇女禁用;哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【老年用药】

老年患者生理机能低下,用药时应减量,并密切观察。

【药物相互作用】

与β - 阻滞剂、西咪替丁、地高辛等合用可能产生相互作用,具体见说明书。

【药物过量】

可出现心动过缓低血压、房室传导阻滞等,应进行相应处理。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为钙通道阻滞剂,通过抑制钙离子向心肌和血管平滑肌细胞内的流入,显示扩张血管、减慢心率等作用。

【药代动力学】

静脉给药后分布迅速,消除半衰期约2 - 7小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

西林瓶,1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH01362018

【批准文号】

国药准字H20183067

【生产企业】

企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址:中山市国家健康科技产业基地思邈路2号
邮政编码:528437
电话号码:0760 - 85317777
传真号码:0760 - 85317888