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核准日期：2007年02月01日
修改日期：无
愈美胶囊说明书(江苏亚邦爱普森药业有限公司)
以下患者禁用：对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚glycerinoral.html' target='_blank'>甘油醚过敏者禁用。禁与单胺氧化酶并用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 愈美胶囊
- 英文名称: Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Capsules
- 汉语拼音: Yumei Jiaonang
处方药物
关注度
10
【成份】
本品为复方制剂，其组份为愈创木酚甘油醚100mg和氢溴酸右美沙芬15mg
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒或粉末
【适应症】
【规格】
每粒含愈创木酚甘油醚100mg，氢溴酸右美沙芬15mg
【用法用量】
口服，12岁以上：一次2粒，一日3次；24小时不超过8粒。6 - 12岁：每次1粒，一日3次；24小时不超过4粒
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
孕妇及哺乳期妇女应慎用或遵医嘱
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用或遵医嘱
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品是由愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，通过抑制延脑咳嗽中枢而产生作用，长期应用未见成瘾性
【药代动力学】
(1)血药浓度：据有关资料研究表明，正常人空腹口服600mg的愈创木酚甘油醚水溶液，在15分钟时达到最高血药浓度，大约为1.4μg/ml。血药浓度的半衰期为1小时。体内实验表明，服药1小时后，兔子血清蛋白结合率达到25.3%。(2)吸收部位：在胃肠道中吸收。(3)分布：经动物实验(猫)结果表明，静脉注射14C愈创木酚甘油醚后，其药物主要分布在血浆、肾、肺、脾、肝等器官中。(4)代谢与排泄：该药物的代谢部位为肝脏，其排泄部位为肾脏、肝脏。动物(猫)静脉注射72 - 127mg/kg，给药3小时后大约有给药总量的2%被排出。给药7小时后大约有14%被排出。(1)血药浓度：选健康成年男子，让其口服氢溴酸右美沙芬，血液中浓度在4小时达最高血药浓度。(2)吸收：口服该药通过胃肠道吸收。(3)代谢：该品主要的代谢物d - 3 - 羟基 - N - 甲基吗喃或经基吗喃以原药的形式排泄到尿、胆汁、大便中。经验证该品可能具有肝脏首过效应。(4)排泄：口服该品72小时后，42.71%经小便排出，0.12%经大便排出。试验小鼠口服或腹腔注射本品后，54 - 57%在3 - 4天内经小便和大便中排出体外
【贮藏】
遮光、密封、凉暗处(避光并不超过20℃)保存
【包装】
铝塑包装，(1)6粒/板/盒，(2)10粒/板/盒，(3)12粒/板/盒，(4)10粒/板x2板/盒，(5)12粒/板x3板/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准(试行)WS - 802(X - 645) - 2001
【批准文号】
国药准字H20010802
【生产企业】
企业名称：江苏亚邦爱普森药业有限公司
生产地址：盐城市响水县县城经济开发区
邮政编码：224600
电话号码：0515 - 86869900
传真号码：0515 - 86869908