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核准日期：2007年2月13日
修改日期：无
注射用双黄连(冻干)说明书(黑龙江省松花江药业有限公司)
以下患者禁用：1.对本品有过敏史的患者禁止使用。2.高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。3.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用双黄连(冻干)
- 英文名称: 无
- 汉语拼音: Zhusheyong Shuanghuanglian(Donggan)
处方药物
关注度
10
【成份】
连翘、金银花、黄芩
【性状】
本品为棕黄色疏松固体状物；有引湿性。
【适应症】
【规格】
每支装600mg
【用法用量】
静脉滴注。每次每千克体重60mg，一日1次；或遵医嘱。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。
【不良反应】
1.在静脉滴注过程中，偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后可消失；偶见血压升高、房颤、短暂心悸，停药后对症治疗均能恢复；偶见恶心、呕吐、胃肠不适等，一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。2.本品在静脉滴注过程中，偶见皮疹、面红、以荨麻疹居多，少数出现花斑样血斑；偶见头晕、头痛、咳嗽、哮喘。3.本品在静脉滴注过程中，罕见高热、寒战、血管神经性水肿。4.本品在静脉滴注过程中，极其罕见过敏性休克，注射后数秒至5分钟内发生。
【禁忌】
【注意事项】
1.用药前要认真询问病人的过敏史，对过敏体质者应慎用，如确需使用应注意监护。2.根据《中药注射剂临床使用基本原则》，本品应单独使用，禁忌与其他药物混合配伍使用。谨慎联合用药，临床实践验证，本品禁止与氨基糖苷类（如丁胺卡那霉素、庆大霉素、卡那霉素、链霉素等）、大环内酯类（如红霉素、白霉素等）、喹诺酮类（如环丙沙星等）、头孢类（如头孢曲松钠等）、维生素C、利巴韦林等联合用药，如确需与其他药品联合使用时，应谨慎考虑间隔时间以及药物相互作用等问题。3.严格掌握用法用量及疗程，不得超过剂量或浓度应用，稀释用溶媒不宜过少，建议静脉滴注时药液浓度不应超过1.2%，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。4.本品与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍时如出现浑浊、沉淀或异物，请勿使用（PH值低于5时药液可能产生浑浊或沉淀，建议用氯化钠注射液稀释）。5.静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15～20分钟后，患者无不适，可改为40～60滴/分钟，儿童及年老体弱者以20～40滴/分钟为宜，并注意监护病人有无不良反应发生。6.本品溶解后，必须在4小时以内使用。7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如出现过敏反应，应立即停药，选择药物进行解救。8.首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。9.对儿童、老人、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监护。对长期使用的，每疗程间要有一定的时间间隔。10.应严格按照本品适应症范围使用。风寒感冒者忌用；脾胃虚寒者慎用。11.严格观察本品，因运输、保管不当等原因造成瓶身破裂、瓶盖松动或产生吸湿缩团等现象时切勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
对儿童应慎重使用，加强监护。
【老年用药】
对老人应慎重使用，加强监护。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
经动物实验，其结果显示本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌有一定抑制作用；另外具有解热和抗炎效应。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封，避光，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
低硼硅管制玻璃注射剂瓶，每盒装60支。
【有效期】
30个月
【执行标准】
《中华人民共和国药典》2005年版增补本。
【批准文号】
国药准字Z10940026
【生产企业】
企业名称：黑龙江省松花江药业有限公司
生产地址：哈尔滨市道外区南直路485号
邮政编码：150056
电话号码：(0451)82469398 (0451)82468030
传真号码：(0451)82412825 (0451)82469114