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交沙霉素片说明书(哈药集团制药四厂)
以下患者禁用：对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 交沙霉素片
- 英文名称: Josamycin Tablets
- 汉语拼音: Jiaoshameisu Pian
处方药物
关注度
12
【成份】
本品主要成份为交沙霉素
【性状】
本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
50mg(5万单位)
【用法用量】
成人，一日0.8～1.2g，较重感染可增至一日1.6g；小儿，按体重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹时服用（餐前1小时或餐后3～4小时）。
【不良反应】
1. 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2. 乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。3. 大剂量服用本品，尤其肝肾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。4. 偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5. 其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。2. 溶血性链球菌患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。3. 肾功能减退者一般无需减少用量。4. 服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5. 对实验室检查指标的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6. 因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年患者大剂量服用本品可能引起听力减退，但停药后大多可恢复。
【药物相互作用】
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；肠内病原菌如支原体属、衣原体属、军团菌对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，体内分布快而广，脏器组织浓度高。口服本品1g后0.75～1小时达血药峰浓度（Cmax）2.7～3.2mg/L，在房水及前列腺中的浓度分别为0.4mg/L及4.3mg/kg；口服500mg后，在尿、骨、齿龈、扁桃体等中的浓度可达0.43～13.7mg/L(kg)；在胆汁及肺中的浓度高；在吞噬细胞中的浓度是血清浓度的20倍。患者口服本品后，2～6小时痰液中药物浓度为血药浓度的8～9倍，在乳汁中的药物浓度为血药浓度的1/3～1/4，在脐带血和羊水中的药物浓度为血药浓度的1/2，但在新生儿和胎儿血中未能检出。不能透过血-脑脊液屏障。主要以代谢物从胆汁排出，尿排泄量少于20%，血清消除半衰期（t1/2）为1.5～1.7小时。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装，每瓶30片。
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS1-(X-058)-2001Z
【批准文号】
国药准字H10900023
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药四厂
生产地址：哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码：150070
电话号码：0451-84693224 84634534 84618305
传真号码：0451-84633481