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核准日期:2007年06月01日

修改日期:2010年10月01日

注射用硝普钠说明书(无锡华澳药业有限责任公司)

以下患者禁用:代偿性高血压如静脉分流或主动脉缩窄时,禁用本品。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用硝普钠
英文名称: Sodium Nitroprusside for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Xiaopuna
处方药物
关注度 关注度   11

【成份】

本品主要成份为硝普钠,化学名称:亚硝基铁氰化钠二水合物

【性状】

本品为粉红色结晶性粉末。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。

【适应症】

1. 用于高血压急症,如高血压危象高血压脑病恶性高血压嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压,也可用于外科麻醉期间进行控制降压。2. 用于急性心力衰竭,包裹急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。

【规格】

50mg(相当于无水物43.96mg)

【用法用量】

用前将本品50mg(1支) 溶解于5ml 5%葡萄糖溶液中,再稀释于250ml - 1000ml 5%葡萄糖溶液中,在避光输液瓶中静脉滴注。1. 成人常用量:静脉滴注,开始按每分钟体重0.5 μg/kg。根据治疗反应以每分钟0.5 μg/kg递增,逐渐调整剂量,常用剂量为每分钟按体重3 μg/kg,极量为每分钟按体重10 μg/kg。总量为按体重3.5 μg/kg。用作麻醉期间短时间的控制性降压,滴注最大量为每分钟按体重0.5mg/kg。2. 小儿常用量:静脉滴注,每分钟按体重1.4 μg/kg,按效应逐渐调整剂量。

【不良反应】

1. 本品毒性反应来自其代谢产物氰化物和硫氰酸盐,氰化物是中间代谢物,硫氰酸盐为最终代谢产物,如氰化物不能正常转换为硫氰酸盐,则硫氰酸盐虽正常也可发生中毒。2. 麻醉中控制降压时突然停用本品,尤其血药浓度较高而突然停药时,可能发生反跳性血压升高。3. 以下三种情况出现不良反应:(1) 血压降低过快过剧,出现眩晕、大汗、头痛肌肉颤搐、神经紧张或焦虑、烦躁、痛、反射性心动过速或心率不齐,症状的发生与静脉给药速度有关,与总量关系不大。(2) 硫氰酸盐中毒或逾量时,可出现运动失调视力模糊谵妄、眩晕、头痛、意识丧失、恶心、呕吐、耳鸣、气短。(3) 氰化物中毒或超量时,可出现反射消失、昏迷、心音遥远、低血压、脉搏消失、皮肤粉红色、呼吸浅、瞳孔散大。(4) 皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1 - 2年)才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。

【禁忌】

代偿性高血压如静脉分流或主动脉缩窄时,禁用本品。

【注意事项】

1. 本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并注意避光。新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。2. 对诊断的干扰:用本品时血二氧化碳分压、pH值、碳酸氢盐浓度可能降低;血浆氰化物、硫氰酸盐浓度可能因本品代谢后产生而增高,本品逾量时动脉血乳酸盐浓度可增高,提示代谢性酸中毒。3. 下列情况慎用:(1) 脑血管或冠状动脉供血不足时,对低血压的耐受性降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无

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