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核准日期:2007年06月01日
修改日期:2010年10月01日
注射用硝普钠说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:代偿性高血压如静脉分流或主动脉缩窄时,禁用本品。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用硝普钠
- 英文名称: Sodium Nitroprusside for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Xiaopuna
处方药物
【成份】
本品主要成份为硝普钠,化学名称:亚硝基铁氰化钠二水合物
【性状】
本品为粉红色结晶性粉末。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。
【适应症】
1. 用于高血压急症,如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压,也可用于外科麻醉期间进行控制降压。2. 用于急性心力衰竭,包裹急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。
【规格】
50mg(相当于无水物43.96mg)
【用法用量】
用前将本品50mg(1支) 溶解于5ml 5%葡萄糖溶液中,再稀释于250ml - 1000ml 5%葡萄糖溶液中,在避光输液瓶中静脉滴注。1. 成人常用量:静脉滴注,开始按每分钟体重0.5 μg/kg。根据治疗反应以每分钟0.5 μg/kg递增,逐渐调整剂量,常用剂量为每分钟按体重3 μg/kg,极量为每分钟按体重10 μg/kg。总量为按体重3.5 μg/kg。用作麻醉期间短时间的控制性降压,滴注最大量为每分钟按体重0.5mg/kg。2. 小儿常用量:静脉滴注,每分钟按体重1.4 μg/kg,按效应逐渐调整剂量。
【不良反应】
1. 本品毒性反应来自其代谢产物氰化物和硫氰酸盐,氰化物是中间代谢物,硫氰酸盐为最终代谢产物,如氰化物不能正常转换为硫氰酸盐,则硫氰酸盐虽正常也可发生中毒。2. 麻醉中控制降压时突然停用本品,尤其血药浓度较高而突然停药时,可能发生反跳性血压升高。3. 以下三种情况出现不良反应:(1) 血压降低过快过剧,出现眩晕、大汗、头痛、肌肉颤搐、神经紧张或焦虑、烦躁、胃痛、反射性心动过速或心率不齐,症状的发生与静脉给药速度有关,与总量关系不大。(2) 硫氰酸盐中毒或逾量时,可出现运动失调、视力模糊、谵妄、眩晕、头痛、意识丧失、恶心、呕吐、耳鸣、气短。(3) 氰化物中毒或超量时,可出现反射消失、昏迷、心音遥远、低血压、脉搏消失、皮肤粉红色、呼吸浅、瞳孔散大。(4) 皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1 - 2年)才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。
【禁忌】
【注意事项】
1. 本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并注意避光。新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。2. 对诊断的干扰:用本品时血二氧化碳分压、pH值、碳酸氢盐浓度可能降低;血浆氰化物、硫氰酸盐浓度可能因本品代谢后产生而增高,本品逾量时动脉血乳酸盐浓度可增高,提示代谢性酸中毒。3. 下列情况慎用:(1) 脑血管或冠状动脉供血不足时,对低血压的耐受性降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无