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核准日期：2009年09月01日
修改日期：无
清开灵注射液说明书(吉林金麦通制药有限公司)
以下患者禁用：（1）对本品过敏或过敏体质的患者禁用。（2）新生儿、婴幼儿禁用。（3）本品能引起低血钾症，故心衰使用洋地黄治疗的患者应慎用，有周期性瘫痪病史的患者应禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 清开灵注射液
- 英文名称: 无
- 汉语拼音: Qingkailing Zhusheye
处方药物
关注度
11
【成份】
胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料：无。
【性状】
本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
每支装10ml。
【用法用量】
肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
【不良反应】
本品偶有过敏反应，可见皮疹、面红、局部疼痛等。另据国家药品不良反应监测中心的报告：极少数病例出现过严重的不良反应（事件）。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等；神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等；心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。
【禁忌】
（1）对本品过敏或过敏体质的患者禁用。（2）新生儿、婴幼儿禁用。（3）本品能引起低血钾症，故心衰使用洋地黄治疗的患者应慎用，有周期性瘫痪病史的患者应禁用。
【注意事项】
（1）医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用 。（2）临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。（3）本品属寒凉药，故脾胃虚弱、有表证恶寒发热者慎用。（4）本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。（5）医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释后温度应达到室温并现配现用，稀释后，必须在4小时以内用完。（6）除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用 。建议本品最好用氯化钠注射液稀释。（7）本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。（8）输液速度：滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。滴注开始30分钟以内，应按下限控制滴速。（9）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。（10）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。（11）到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。（12）国家药品不良反应监测中心报告：本品与下列药品合用出现过严重的不良反应，主要为利巴韦林、头孢哌酮钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射液、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
新生儿、婴幼儿禁用；儿童应按年龄或体质情况酌情减量，对儿童应慎重使用，加强监测。
【老年用药】
老人应按年龄或体质情况酌情减量，对老人应慎重使用，加强监测。
【药物相互作用】
到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。国家药品不良反应监测中心报告：本品与下列药品合用出现过严重的不良反应，主要为利巴韦林、头孢哌酮钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射液、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封。
【包装】
安瓿包装，每盒装5支。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)》颁布件 批件号：Z2011-76
【批准文号】
国药准字Z22025360
【生产企业】
企业名称：吉林金麦通制药有限公司
生产地址：柳河县西安路296号
邮政编码：135300
电话号码：0435-7238888
传真号码：0435-6995820