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双氯芬酸钠肠溶片说明书(哈药集团制药六厂)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用，本品不得用于12个月以下的儿童，胃肠道溃疡者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 双氯芬酸钠肠溶片
- 英文名称: Diclofenac Sodium Enteric - coated Tablets
- 汉语拼音: Shuanglüfensuanna Changrongpian
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成分为双氯芬酸钠
【性状】
本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。
【适应症】
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
【规格】
25mg
【用法用量】
(1) 成人常用量①关节炎，一日75 - 150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25 - 50mg，每6 - 8小时1次。(2) 小儿常用量，一日0.5 - 2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】
①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失，其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】
【注意事项】
①有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人，用药期间应常规随访检查肝肾功能；②本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
【药物相互作用】
①饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险，长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用；②与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高；③与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险；④与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱；⑤与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高；⑥本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量；⑦本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果；⑧丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量；⑨本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用；⑩本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高；⑪与保钾利尿药同用时可引起高钾血症；⑫阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
【药代动力学】
口服吸收快，完全，与食物同服降低吸收率，血药浓度空腹服药平均1 - 2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低，药物半衰期约2小时，血浆蛋白结合率为99%，表观分布容积0.1 - 0.55L/kg，在乳汁中药物浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时，大约50%在肝脏代谢，40% - 65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，1.2 - 2小时排泄完，长期应用无蓄积作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装，每瓶30片
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23020320
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药六厂
生产地址：哈尔滨市道里区上江街150号
邮政编码：150070
电话号码：0451 - 84692224 84634433 84618305
传真号码：0451 - 84633858