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注射用穿琥宁说明书(哈尔滨松鹤制药有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用穿琥宁
- 英文名称: Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Chuanhuning
处方药物
【成份】
穿琥宁
【性状】
本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。
【规格】
0.4g
【用法用量】
临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射一次100mg,一日1~2次。静脉滴注一日400~800mg,用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得超过400mg。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 近年在临床应用中,本品过敏反应有上升趋势,在使用过程中如有发热、气紧现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。2. 药物性状改变时禁用。3. 用药过程应定期检查血象,发现血小板减少应及时停药,并给予相应处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
目前尚无足够儿童用药的临床资料。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
尚不明确。
【临床试验】
尚不明确。
【药理毒理】
1. 药理 临床前药理实验表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有一定镇静作用;(4)本品可促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)有一定灭活作用。亦有报道称穿琥宁的抗病毒作用可能与促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用及提高血中溶菌酶含量有关。2. 毒理 静脉滴注LD50为675mg±30mg/kg。
【药代动力学】
肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2α)为18.90分钟±12.12min,分布相半衰期(t1/2β) 仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2γ)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒5支装。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
国药准字H20046336
【生产企业】
企业名称:哈尔滨松鹤制药有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区一曼街2号
邮政编码:150001
电话号码:0451-82542455
传真号码:0451-82533607