首页 > 硝苯地平缓释胶囊说明书
核准日期：无
修改日期：无
硝苯地平缓释胶囊说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：1、对硝苯地平过敏者。2、心源性休克。3、妊娠和哺乳期妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硝苯地平缓释胶囊
- 英文名称: Nifedipine Sustained Release Capsules
- 汉语拼音: xiao ben di ping huan shi jiao nang
处方药物
关注度
9
【成份】
本品主要成份为硝苯地平。化学名称：2， 6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1， 4-二氢-3， 5-吡啶二甲酸二甲酯。
【性状】
本品为胶囊，内容物为褐色微粒。
【适应症】
用于高血压和心绞痛（劳累性心绞痛和静息性心绞痛）。
【规格】
20mg
【用法用量】
口服，通常每12小时服一粒(20mg)，一日二次，必要时剂量可增加至每12小时服两粒。
【不良反应】
不良反应一般是短暂和温和的，通常发生在治疗开始阶段。包括：头痛、面部潮红（通常在较高剂量时）、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿。极少数报道过敏性肝炎（药物性肝炎）和可逆性牙龈增生。
【禁忌】
【注意事项】
1、硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降，故下列患者慎用：低血压患者，心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰患者。2、硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，不能防止以前服用的任何β-阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-阻滞剂的患者，应逐渐减量，最好不少于8-10天，以免发生反跳。3、已有少量报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛，此类病人应停药。4、对肝功能障碍患者应慎用，开始时应注意监控。5、对于肾功能损伤的患者，通常不必调整用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年人对硝苯地平通常具有很好的耐受性，但治疗时仍应小心谨慎。
【药物相互作用】
1、硝苯地平可与β-阻滞剂和其他抗高血压药一起服用，但可能会导致低血压状态或心力衰竭。2、有报道当与H2-受体拮抗剂合用时可提高硝苯地平血药浓度，但临床上没有显著意义。许多研究表明，临床上硝苯地平对地高辛血药浓度没有显著影响，但必须注意药物之间可能的相互作用。当与喹尼丁类药物合用时，喹尼丁血清被抑制。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细胞膜的通道而进入细胞内，松弛血管平滑肌，使外周血管阻力降低，血压下降，心肌耗氧量降低；同时扩张冠状动脉，缓解冠脉痉挛，增加冠脉流量和心肌供氧量。
【药代动力学】
硝苯地平缓释胶囊口服后经胃肠道吸收，单次给药后其t1/2为10.4小时，Cmax为39.7ng/ml，Tmax为2.6小时，多次给药后血药浓度达稳态，平均血药浓度在10-12ng/ml。硝苯地平在组织内分布广泛，肝、血清、肾及肺中浓度较高，而脑、骨骼肌中浓度较低。人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素-P450氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70%-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，0.1%的药物以原形药物经尿排泄，24小时后90%的药物消除，体内无蓄积作用。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
铝塑包装，每盒10粒。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-634(X-592)-98(试行)
【批准文号】
国药准字H19980107
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码：150086
电话号码：0451-86671888转8551、8881
传真号码：0451-86663209