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阿普唑仑胶囊说明书(黑龙江瑞格制药有限公司)

以下患者禁用:对苯二氮䓬类药物过敏者、青光眼病人、严重呼吸功能不全者、睡眠时呼吸暂停综合症患者、严重肝功能不全患者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿普唑仑胶囊
汉语拼音: Apuzuolun Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   10

【成份】

本品主要成份为:阿普唑仑,化学名称:1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]]-苯并二氮杂草。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

催眠镇静药。适用于治疗焦虑症、抑郁症失眠、恐惧。

【规格】

0.3mg

【用法用量】

口服。成人常用量 一次1-2粒,一日3次,或遵医嘱。每日最大用量不得超过4mg。

【不良反应】

1、少数患者有倦乏、头痛头晕口干、恶心、呕吐、便秘、排尿障碍、视力模糊、精神不集中等。2、长期应用本品有明显的成瘾或依赖现象,应予特别注意。3、突然停药后要注意可能发生撤药症状。较多见的为睡眠困难,异常的激惹状态和神经质,较少见或罕见的有腹部或胃痉挛、精神错乱、惊厥、肌肉痉挛、恶心或呕吐、颤抖、异常的多汗。严重的撤药症状比较多见于长期服用过量的患者。

【禁忌】

对苯二氮䓬类药物过敏者、青光眼病人、严重呼吸功能不全者、睡眠时呼吸暂停综合症患者、严重肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1、应逐渐停药,不可突停或减量过快,以免造成疾病反跳或出现戒断症状。2、服用本品者不宜驾驶车辆或操作机器。3、有报道,精神抑郁者用本品时可出现躁狂或轻度躁狂。4、在治疗恐惧症过程中发生晨起焦虑症状,表示有耐药性或两次间隔时间的血药浓度不够,可考虑增加服药次数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

18岁以下儿童用量尚未确定。

【老年用药】

从小剂量开始,按病情需要逐渐增至最大耐受量。

【药物相互作用】

1、本品与中枢抑制药、酒、含酒精饮料合用时,可增强中枢抑制作用,合用时应注意调整剂量。2、H₂受体阻断剂西咪替丁可延长本品的半衰期时间。3、与氯氮平合用时增加虚脱的危险。4、与苯妥英钠合用时应严密监测其血浓度变化。5、西沙必利可导致本品镇静作用的一过性增强。

【药物过量】

超量体症有:持续的精神紊乱,嗜睡深沉,震颤,持续的说话不清,站立不稳,心动过缓,呼吸短促或困难,严重的肌无力。误服本品过量时应立即洗胃并予以对症处理。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为新的苯二氮䓬类药物,具有抗焦虑、抗惊厥、抗抑郁、镇静、催眠及肌肉松弛等作用,其作用机制可能与脑内β-肾上腺素受体有关。

【药代动力学】

本品口服吸收较快,蛋白结合率高。口服后1-2小时血药浓度达峰值,半衰期一般为12-15小时,2-3天血药浓度达稳态。本品经肝脏代谢,由肾脏排泄。在体内蓄积量极少,停药后清除快。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

铝塑包装,24粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₃-(X-444)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20010588

【生产企业】

企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司
生产地址:黑龙江省庆安县东城区
邮政编码:152400
电话号码:0455-4341740
传真号码:0455-4341740

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