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核准日期：2007年04月11日
修改日期：2010年10月01日
氧氟沙星滴眼液说明书(江西闪亮制药有限公司)
以下患者禁用：对氧氟沙星或喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氧氟沙星滴眼液
- 英文名称: Ofloxacin Eye Drops
- 汉语拼音: yangfushaxing Diyanye
处方药物
关注度
5
【成份】
本品主要成份为氧氟沙星。化学名称：（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4苯并噁嗪-6-羧酸。化学结构式：（图片中有显示结构式）
【性状】
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
5ml:15mg
【用法用量】
滴入眼睑结膜囊内。一日3～5次，一次1～2滴，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
对氧氟沙星或喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2、和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。3、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管性神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4、使用时注意避免污染容器前端。5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。
【儿童用药】
1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明儿童氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。
【老年用药】
老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。
【药物相互作用】
有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明某些喹诺酮药物全身用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。
【药代动力学】
文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到1.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～31mg/ml。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
塑料瓶，每瓶装10ml，每盒1瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20067760
【生产企业】
企业名称：江西闪亮制药有限公司
生产地址：江西省南昌市高新开发区京东大道3099号
邮政编码：330096
电话号码：0795-7388817 0795-7388875
传真号码：0795-7388875