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甲磺酸双氢麦角毒碱注射液说明书(牡丹江灵泰药业股份有限公司)
以下患者禁用：已知对本品中任何一成分过敏者，血管疾病患者（有脑血管病史，Raynaud's现象），暂时的动脉炎患者，冠心病患者（心绞痛、无症状缺血等），严重的肝功能损伤患者和脓血症患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲磺酸双氢麦角毒碱注射液
- 英文名称: Dihydroergotoxine Mesilate Injection
- 汉语拼音: jia huang suan shuang qing mai jiao du jian zhusheye
处方药物
关注度
9
【成份】
甲磺酸双氢麦角毒碱
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
1、用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、性格、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难。2、脑血管疾病。
【规格】
1ml：0.3mg（按甲磺酸双氢麦角毒碱计）
【用法用量】
【不良反应】
15 - 20％的病人出现鼻塞、头疼、短暂的恶心和胃不适，但与食物一起服用时，通常可避免。大多数情况下，不需特殊处理，副作用会自然消失。以下的不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重。同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管失调（如四肢缺血）。在个别情况下，在长时间期间（几年）服用高剂量（与推荐剂量相比）的本品后，结缔组织会出现变化（纤维化）。这些变化也会累及腹膜后腔，并伴随有诸如背痛或下尿道梗阻等症状。
【禁忌】
【注意事项】
严重肾衰患者、轻微肝功能损伤患者和严重心动过缓者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何的影响，但在怀孕妇女中没有进行临床对照试验。由于本品对子官有收缩作用，因此它不能用于怀孕期妇女。本品能否进入乳汁尚不明，因此，本品在哺乳期禁用。
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
本品可加强抗高血压药物的硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂大环内酯类抗生素（如红霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑），蛋白酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦）或甲氰咪胍联合用药时可增加本品的血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。
【药物过量】
尚未发生由于服药过量的严重表现和症状。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
动物实验表明，本品可改变中枢神经信号传递，而且有证据显示，它对多巴胺受体、5 - 羟色胺受体有激动作用；而对α－肾上腺素能受体有阻断作用。它能够改善损伤的脑代谢功能，此功能反映了大脑电活动的变化，尤其是脑电图图谱。对脑电图的有益用已通过人体试验确证。本品还可缩短脑循环时间。对照临床试验表明，本品可以改善智力衰退，尤其是与年龄有关的智力衰退的许多症状，例如自理、社交行为、情感状态和智力行为。本品有稳定脑血管紧张性的作用，这就是本品对偏头痛有预防作用的原因。
【药代动力学】
本品口服后吸收总量为25％，0.5 - 1.5小时后血浆药物浓度达最大值。吸收：由于首过效应，其生物利用度为5％ - 12％。分布体积为1100升（约为16升/公斤），血浆蛋白结合率为81％。代谢/清除：双相消除半衰期：短半衰期为1.5 - 2.5小时（α相），长半衰期为13 - 15小时（β相）。本品主要由胆汁经粪便排出。在尿中，仅有2％是以药物原型的形式存在，总清除率约为1800毫升/分钟。
【贮藏】
25℃以下，避光保存。
【包装】
玻璃安瓿，每盒10支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH03922005
【批准文号】
国药准字H20053760
【生产企业】
企业名称：牡丹江灵泰药业股份有限公司
生产地址：牡丹江市西祥伦街88号
邮政编码：157011
电话号码：0453 - 8102966 8102968
传真号码：0453 - 8102916