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核准日期:2007年05月18日
修改日期:2014年07月31日
注射用灯盏花素说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
以下患者禁用:1.对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。3.新生儿、婴幼儿禁用。4.孕妇禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用灯盏花素
- 英文名称: 无
- 汉语拼音: Zhusheyong Dengzhanhuasu
处方药物
【成份】
本品主要成份为灯盏花素,辅料为甘露醇。
【性状】
本品为淡黄色至黄色的疏松块状物。
【适应症】
【规格】
20mg(以野黄芩苷计)
【用法用量】
肌内注射,一次5 - 10mg,一日2次。临用前,用注射用水2ml溶解后使用。静脉注射,一次20 - 50mg,一日1次。用250ml氯化钠注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。
【不良反应】
1.过敏反应:偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等下列不良反应:(1)过敏反应:潮红、皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、喘息、憋气、心悸、紫绀、喉头水肿、血压下降、过敏性休克等。(2)全身性损害:寒战、发热、高热、乏力、多汗、疼痛等。(3)呼吸系统:呼吸急促、气短、咳嗽等。(4)心血管系统:心悸、胸闷等。(5)中枢及外周神经系统:头晕、头痛、抽搐等。(6)消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常(如转氨酶上升)、消化道出血等。(7)其他:静脉炎、血尿等。
【禁忌】
1.对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。3.新生儿、婴幼儿禁用。4.孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.脑出血后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用,哺乳期妇女用药无。
【儿童用药】
新生儿、婴幼儿禁用,其他儿童用药无。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
无
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称:无锡华澳药业有限责任公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无