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核准日期:2007年02月06日

修改日期:无

维生素E烟酸酯胶囊说明书(哈药集团制药六厂)

以下患者禁用:尚不明确。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 维生素E烟酸酯胶囊
英文名称: Vitamin E Nicotinate Capsules
汉语拼音: Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   3

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:维生素E烟酸酯。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末或颗粒;微有特臭。

【适应症】

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1. 对诊断的干扰:荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性,尿糖班氏试剂测定呈假阳性,血尿酸测定可增高,(仅在应用大剂量烟酸时发生)。2. 下列情况应慎用:①动脉出血;②糖尿病(烟酸用量大可影响糖耐量);③青光眼;④痛风;⑤高尿酸血症;⑥肝病;⑦溃疡病(用量大可引起溃疡活动);⑧低血压。3. 给药过程中应注意检查肝功能、血糖。4. 烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1. 大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。2. 避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。3. 降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。4. 缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。5. 维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。6. 异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合,而致烟酸缺少。7. 烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直立性低血压

【药物过量】

1. 大量烟酸可导致腹泻头晕,乏力,皮肤干燥,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,痛等。2. 偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

维生素E属于抗氧化剂,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血,保护神经肌肉免受氧自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。烟酸在体内转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。

【药代动力学】

维生素E有50%~80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。烟酸在胃肠道吸收。口服后30~60分钟血药浓度达峰值,广泛分布到各组织。t1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出,用量超过需要时,绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成,大剂量可降低血清胆固醇及glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯浓度。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装,每盒60粒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0380)-2002

【批准文号】

国药准字H23022612

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药六厂
生产地址:哈尔滨市道外区南直路326号
邮政编码:150056
电话号码:0451-55601688
传真号码:0451-82401688

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