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聚明胶肽注射液说明书(哈尔滨圣泰制药股份有限公司)

以下患者禁用:1. 严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。2. 充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。3. 高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。4. 已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 聚明胶肽注射液
英文名称: Polygeline Injection
汉语拼音: Jumingjiaotai Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   7

【成份】

本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钾、氯化钠、氯化钙。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体,稍带黏性,有时显轻微的乳光。

【适应症】

用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤败血症胰腺炎等引起的失体液休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。

【规格】

250ml:1.6g(以含氮量计)

【用法用量】

静脉滴注。一次500~1000ml,滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定,每日最高量可达2500ml。儿童用量按体重计,一次10-20ml/kg。

【不良反应】

输液中或输液后,偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压心动过速心动过缓呼吸困难发热寒战。休克等严重反应病例极少,如出现上述情况,应立即停止输注,并给予对症处理。

【禁忌】

1. 严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。2. 充血性心力衰竭肺水肿心源性休克禁用。3. 高血压患者、食道静脉曲张出血性疾病患者禁用。4. 已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。

【注意事项】

1. 使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。2. 使用本品不受血型限制,如配合输血时,应先查好血型,以防出现红细胞假凝集现象。3. 在体外循环或人工肾使用过程中,本品只能与加肝素血液混合使用,不得直接与库血混合使用。4. 如因温度较低本品黏度加大,可稍加温后使用。5. 输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和产后妇女用药应密切观察。

【儿童用药】

应注意可能存在的低蛋白血症,并注意用药剂量。

【老年用药】

应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。

【药物相互作用】

1.使用强心苷的病人,应考虑到钙剂与其有协同作用。2.不可配伍药液:氨苄青霉素、头孢曲松、甲基氢化泼尼松丙咪嗪、阿普洛韦等。3.本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用,但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注,或分通道同时输注。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为明胶多肽溶液,重均分子量(Mw)为27500~39500,其渗透压与血浆相等,可保持血管内液与组织间液的平衡,不引起组织脱水及肺水肿,具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释,降低血液粘度,从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响,仅有血液稀释作用。

【药代动力学】

本品在体内无蓄积作用,输入后由肾排出,半衰期(t1/2)为4-6小时,在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。

【贮藏】

密闭,2~25℃保存。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶。24瓶/箱。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1 -XG-011-2002

【批准文号】

国药准字H23021808

【生产企业】

企业名称:哈尔滨圣泰制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区北京路99号
邮政编码:150025
电话号码:0451-57354800 0451-57354711
传真号码:0451-57354569

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