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酮洛芬片说明书(黑龙江福和华星制药集团股份有限公司)
以下患者禁用：1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。2.有活动性消化性溃疡者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 酮洛芬片
- 英文名称: Ketoprofen Tablets
- 汉语拼音: Tongluofen Pian
处方药物
关注度
14
【成份】
本品主要成分为酮洛芬。其化学名称为：α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
25mg
【用法用量】
【不良反应】
1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。3.眼：视力模糊、视网膜出血。4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7.血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
【禁忌】
1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。2.有活动性消化性溃疡者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。2.对诊断的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒；(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；(3)本品可使血清氨基转移酶升高。3.有下列情况者应慎用：(1)原有支气管哮喘者，用药后可加重；(2)心功能不全，高血压，用药后可致水潴留、水肿；(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重；(4)有消化道溃疡史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；(5)肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭；(6)本品用于肝硬变患者尤应慎重，因血中游离药物浓度可升高，必要时可用最小有效量并应密切监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1.药理：本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药，具有镇痛、抗炎及解热作用。通过抑制环氧酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛。因缓激肽与前列腺素一样可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，抑制子宫收缩引起的疼痛。2.毒理：急性毒性试验结果，大鼠经口LD₅₀为101mg/kg。
【药代动力学】
口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约1-2小时血浆浓度达峰值，不到1天即达稳定状态。血浆蛋白结合率为99%（老年人可较低）。半衰期（t₁/₂）为1.6-4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出，主要以葡糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%-50%。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑包装，每板12片，每盒2板
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0773)-2002
【批准文号】
国药准字H23023347
【生产企业】
企业名称：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址：黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码：151100
电话号码：0455-7707777 7709999
传真号码：0455-7708888