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核准日期：2008年4月10日
修改日期：无
氟罗沙星葡萄糖注射液说明书(牡丹江温春药业有限责任公司)
以下患者禁用：1. 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。2. 孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟罗沙星葡萄糖注射液
- 英文名称: Fleroxacin and Glucose Injection
- 汉语拼音: Fuluoshaxing Putaotang Zhusheye
处方药物
关注度
11
【成份】
本品主要成份为氟罗沙星、葡萄糖。氟罗沙星化学名为6，8-二氟-1-(2-氟乙基)-1，4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸
【性状】
本品为无色、淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
【规格】
100ml：氟罗沙星0.4g与葡萄糖5.0g
【用法用量】
避光缓慢静脉滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。
【不良反应】
1. 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、黄疸等。2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠、方向障碍等。3. 过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、心慌、痉挛，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿，严重者可发生休克。少数患者有光敏反应。4. 少数患者可发生血氨基转移酶、血肌酐血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，血小板减少，多属轻度，并呈一过性。5. 偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。(5)静脉炎。(6)间质性肺炎、发热、咳嗽，呼吸困难，胸部X异常等表现。(7)跟腱炎、跟腱断裂、肌肉疼痛、乏力、CPK上升等。
【禁忌】
【注意事项】
1. 肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。2. 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3. 原有中枢神经系统疾病患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4. 喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5. 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。
【老年用药】
老年患者肾功能有所减退，等用药量应酌减。
【药物相互作用】
1. 本品不能与多价金属离子钙、镁等溶液在同一输液管中使用，去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。2. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。3. 丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。4. 与华法令或其衍生物同时应用，应监测凝血酶原时间及其它凝血试验。5. 与非甾体抗炎药合用，有引发抽搐的可能。6. 与口服降糖药合用，可能引起高血糖或低血糖。7. 应避免与茶碱同时使用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【药代动力学】
健康人体静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓度（Cmax）为2.85μg/ml，血消除半衰期（t1/2β）为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积（Vd）为110 L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%～70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。
【贮藏】
遮光、密闭保存
【包装】
玻璃输液瓶装，100ml/瓶
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS₁-（X-058）-2002Z
【批准文号】
国药准字H20000069
【生产企业】
企业名称：牡丹江温春药业有限责任公司
生产地址：牡丹江市西安区温春镇农校院内
邮政编码：157041
电话号码：0453-6470809
传真号码：0453-6402425