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苦参素氯化钠注射液说明书(哈尔滨三精艾富西药业有限公司)
以下患者禁用：1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾病患者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 苦参素氯化钠注射液
- 英文名称: Oxymatrine and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Kushensu Lihuanazhusheye
处方药物
关注度
12
【成份】
苦参素、氯化钠，苦参素化学名称为：氧化苦参碱
【性状】
本品为几乎无色或微黄色的澄明液体
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗
【规格】
250ml：苦参素（C15H24N2O2·H2O）0.2g与氯化钠2.25g
【用法用量】
静脉滴注。每日一次，每次0.4 - 0.6g（2 - 3瓶）
【不良反应】
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾病患者禁用
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。2.严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。4.用药后出现药疹者应停药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用
【儿童用药】
尚无儿童用药经验
【老年用药】
减量或遵医嘱
【药物相互作用】
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应
【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭的血清HBV - DNA水平。毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复
【药代动力学】
动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度 - 时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存
【包装】
钠钙玻璃输液瓶，250ml/瓶
【有效期】
暂定12个月
【执行标准】
YBH00842003（试行）
【批准文号】
国药准字H20030364
【生产企业】
企业名称：哈尔滨三精艾富西药业有限公司
生产地址：哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码：150069
电话号码：0451 - 86441114 87651866 86636624
传真号码：0451 - 86636624 86441147