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核准日期：2007年01月23日
修改日期：2015年12月01日
呋塞米片说明书(上海朝晖药业有限公司)
以下患者禁用：尚不明确。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 呋塞米片
- 英文名称: Furosemide Tablets
- 汉语拼音: fu sai mi pian
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成份为呋塞米，其化学名称为2-(2-呋喃甲基)-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压 在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。
【规格】
20mg
【用法用量】
1.成人（1）治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20～40mg（1-2片），每日1次，必要时6-8小时后追加20～40mg，直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达一日600mg（30片），但一般应控制在100mg（5片）以内，分1-2次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20mg，隔日1次，或每周中连续服药2～4日，每日20mg。（2）治疗高血压。起始每日40～80mg（2-4片），分2次服用，并酌情调整剂量。（3）治疗高钙血症。每日口服80～120mg（4-6片），分1-3次服。2.小儿 治疗水肿性疾病，起始按体重2mg/kg，口服，必要时4～6小时追加1～2mg/kg。
【不良反应】
常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应（包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停）、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4～15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
（1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。（2）对诊断的干扰：可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。（3）下列情况慎用：①无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛风病史者；④严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；⑤急性心肌梗死，过度利尿可促发休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；⑧老年人。（4）随访检查：①血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者；②血压，尤其是用于抗高血压治疗时；③肾功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸碱平衡情况；⑧听力。（5）药物剂量应从最小有效剂量开始，然后根据利尿反应调整剂量，以减少水、电解质紊乱等副作用的发生。存在低钾血症或低钾血症倾向时，应注意补充钾盐。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。
【药物相互作用】
（1）肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、两性霉素B等能加剧致电解质紊乱，尤其是低钾血症。（2）非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用，肾损害机会也增加，这与前者抑制前列腺素合成，减少肾血流量有关。（3）与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用，利尿作用减弱。（4）与氯贝丁酯（安妥明）合用，两药的作用均增强，并可出现肌肉酸痛、强直。（5）与多巴胺合用，利尿作用加强。（6）饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和降压作用；与巴比妥类药物、麻醉药合用，易引起体位性低血压。（7）与碳酸酐酶抑制药合用，后者的剂量应适当调整。（8）与碱剂合用，发生低氯性碱中毒机会增加。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同，呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量-效应关系。随着剂量加大，利尿效果明显增强，且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对NaCl的主动重吸收，结果管腔液Na+、Cl-浓度升高，而髓质间液Na+、Cl-浓度降低，使渗透压梯度差降低，肾小管浓缩功能下降，从而导致水、Na+、Cl-排泄增多。由于Na+重吸收减少，远端小管Na+浓度升高，促进Na+-K+和Na+-H+交换增加，K+和H+排出增多。至于呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl-的机制，认为该部位存在氯泵，研究表明该部位基底膜外侧存在与Na+-K+-ATP酶有关的Na+、Cl-配对转运系统，呋塞米通过抑制该系统功能而减少对Cl-的重吸收。另外，呋塞米可能尚能抑制近端小管和远端小管对Na+、Cl-的重吸收，促进远端小管分泌K+。呋塞米通过抑制亨氏袢对Ca2+、Mg2+的重吸收而增加Ca2+、Mg2+排泄。短期用药能增加尿酸排泄，而长期用药则可引起高尿酸血症。
【药代动力学】
口服吸收率为50%～70%，进食能减慢吸收，但不影响吸收率及其疗效。终末期肾脏病患者的口服吸收率降至43%～46%。充血性心力衰竭和肾病综合征等水肿性疾病时，由于肠壁水肿，口服吸收率也下降。主要分布于细胞外液，约40%与血浆蛋白结合，其中主要与白蛋白结合。药物除经肝脏代谢部分外，主要以原形经肾脏排泄。肾小管分泌在药物排泄中占重要地位，肾功能受损时经肝脏代谢增多。T1/2β 存在较大的个体差异，正常人为30～60分钟，无尿患者延长至75～155分钟，肝肾功能同时严重受损者延长至11～20小时。新生儿由于肝肾廓清能力较差，T1/2β 延长至4～8小时。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05322005-2015Z
【批准文号】
国药准字H31021074
【生产企业】
企业名称：上海朝晖药业有限公司
生产地址：上海市普陀区绥德路155弄131号
邮政编码：200331
电话号码：021-66866679
传真号码：021-66866679