首页 > 吡罗昔康片说明书
核准日期：无
修改日期：无
吡罗昔康片说明书(双鸭山哈慈制药有限公司)
以下患者禁用：对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡罗昔康片
- 英文名称: Piroxicam Tablets
- 汉语拼音: Biluxikang Pian
处方药物
关注度
7
【成份】
本品主要成份为吡罗昔康，其化学名称为：2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。
【性状】
本品为类白色、微黄绿色片。
【适应症】
用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。
【规格】
20mg
【用法用量】
口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次10mg，一日2次，饭后服用。
【不良反应】
（1）恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。（2）中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。（3）肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）、皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神紧张等。
【禁忌】
对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。（2）饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。（3）一日量超过20mg时，发生胃溃疡的危险明显增加。（4）一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。（5）用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应。此外，在妊娠晚期长期用药可导致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。（2）本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。
【儿童用药】
禁用。
【老年用药】
慎用。
【药物相互作用】
（1）饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应增加。（2）与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，用量宜调整。（3）与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢，t1/2平均为50小时（30～86小时）。肾功能不全患者t1/2延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积。一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有5%为原形物。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑包装；24片/板×2板。
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23021544
【生产企业】
企业名称：双鸭山哈慈制药有限公司
生产地址：黑龙江省集贤县福利镇工人街109号
邮政编码：155900
电话号码：0469-4665356
传真号码：0469-4665356