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注射用穿琥宁说明书(黑龙江哈尔滨医大药业有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用穿琥宁
- 英文名称: Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Chuanhuning
处方药物
【成份】
穿琥宁。化学名称:14 - 脱羟 - 11,12 - 二脱氢穿心莲内酯 - 3,19 - 二琥珀酸半酯单钾盐。
【性状】
本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。
【规格】
0.2g
【用法用量】
1、肌内注射:一次100mg,一日1 - 2次。2、静脉滴注:一日400 - 800mg,用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得过400mg。临用前加氯化钠注射液适量溶解。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
目前尚无足够儿童用药的临床资料。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理实验表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲I型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。毒理:穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。
【药代动力学】
肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2α)为18.90分钟±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86小时±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,5瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H23022582
【生产企业】
企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
邮政编码:150060
电话号码:(0451)86680170
传真号码:(0451)86662781