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乌拉地尔缓释片说明书(黑龙江福和华星制药集团股份有限公司)
以下患者禁用:1、对本品过敏者。2、孕妇及哺乳期妇女。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乌拉地尔缓释片
- 英文名称: Urapidil Sustained Release Tablets
- 汉语拼音: Wuladi'er Huanshi Pian
处方药物
【成份】
主要成份为乌拉地尔,其化学名为6-{3-[4-(O-甲氧基)-1-哌嗪基]-丙基}-1,3-二甲基脲嘧啶
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
30mg
【用法用量】
成年人服用乌拉地尔通常从30mg/天开始,当效果不明显时,可在1-2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg或120mg,分两次口服,并可根据年龄、症状等适当增减。
【不良反应】
可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等;若超量用药,或用药初期剂量增加过快时,可引起头晕,直立性低血压,虚脱及疲劳等,必要时应给予对症治疗。偶有食欲不振,胃部不适,腹泻,浮肿,GOT、GPT、CPK升高等。
【禁忌】
1、对本品过敏者。2、孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】
1、驾车或操作机器者应慎用。2、应避免与酒精类饮料合用。3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。4、本品与其他降压药合用,可增强降压作用。同时服用西米替丁,会提高本品的血药浓度。5、因本品为缓释制剂,因此不宜咀嚼或咬碎服用,以防止一过性血药浓度上升。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂,具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降,同时也有中等程度的阻断儿茶酚胺的收缩血管的作用。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体,降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用。
【药代动力学】
健康志愿者单次口服本品30mg,约3小时后血药浓度达到峰值(约300ng/ml)。本品在体内的主要代谢产物为乌拉地尔的羟基体、O-脱甲基体、脲嘧啶-N-脱甲基体等。在体内,50-70%的原药及其代谢产物通地肾脏排泄,其余的通过粪便排出体外。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
铝塑包装,每板12片,每盒1板
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH17552005
【批准文号】
国药准字H20051293
【生产企业】
企业名称:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址:黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码:151100
电话号码:0455-7707777 7709999
传真号码:0455-7708888