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核准日期:无
修改日期:2010年08月16日
双唑泰栓说明书(湖北天圣制药股份有限公司)
以下患者禁用:1. 对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。2. 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3. 孕妇禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 双唑泰栓
- 英文名称: Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories
- 汉语拼音: Shuangzuotai Shuan
处方药物
【成份】
【性状】
本品为类白色至乳黄色栓剂。
【适应症】
【规格】
无
【用法用量】
阴道给药,睡前洗净双手,取栓剂,除去外包装后,戴上指套,将本品送入阴道深处(后穹窿部),每次1粒,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。
【不良反应】
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
【注意事项】
1. 本品仅供阴道给药,切忌口服。2. 使用本品时应避开月经期。3. 无性生活史的女性应在医师指导下使用。4. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。5. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。6. 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。7. 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。8. 老年人慎用。9. 使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。10. 肝、肾功能不全者慎用。11. 治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。12. 使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。13. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。14. 本品性状发生改变时禁止使用。15. 请将本品放在儿童不能接触的地方。16. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
1. 氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。2. 本品与土霉素合用,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。3. 长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光,密封,在30℃以下保存。
【包装】
PVC/PE复合膜包装,每板7粒,每盒1板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中华人民共和国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20059207
【生产企业】
企业名称:湖北天圣制药股份有限公司
生产地址:湖北省天门市天岳大道特1号
邮政编码:431702
电话号码:0728-5343666-1190
传真号码:0728-5343662