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乙酰螺旋霉素片说明书(双鸭山哈慈制药有限公司)
以下患者禁用：对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乙酰螺旋霉素片
- 英文名称: Acetylspiramycin Tablets
- 汉语拼音: Yixian Luoxuanmeisu Pian
处方药物
关注度
11
【成份】
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素?和双乙酰螺旋霉素?四个组分为主的混合物。
【性状】
本品为糖衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【规格】
0.1g（10万单位）
【用法用量】
成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】
【禁忌】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年用药】
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【药代动力学】
本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期（t1/2β）约为4～8小时。多次给药后，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中排泄较多。
【贮藏】
密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【包装】
铝塑包装；12片/板×2板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部。
【批准文号】
国药准字H23021543
【生产企业】
企业名称：双鸭山哈慈制药有限公司
生产地址：黑龙江省集贤县福利镇工人街109号
邮政编码：155900
电话号码：0469-4665356
传真号码：0469-4665356